RHEOFLUX 3500 mg/7 ml solution buvable diluer en ampoule
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml solution buvable diluer en ampoule
Introduction dans BIAM : 29/8/1997
Dernière mise à jour : 28/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
A diluer
Etat : commercialis
Laboratoire : NIVERPHARMProduit(s) : RHEOFLUX
Evénements :
- octroi d’AMM 3/8/1993
- publication JO de l’AMM 29/7/1994
- mise sur le march 7/8/1997
- rectificatif d’AMM 6/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336277-8
10
ampoule(s)
7
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 11/8/1994
- agrment collectivits 11/9/1994
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 32.17 F
Prix public TTC : 46.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TROXERUTINE 3.50 g
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE aromatisant
- EAU POTABLE excipient
- VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
La troxrutine augmente le tonus veineux : tudes faites chez l’animal et chez l’homme.
La troxrutine rduit la permabilit des capillaires : cette proprit a t dmontre par diffrents modles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molcules, stase capillaire) dans diffrentes espces animales. Cette rduction de la permabilite des capillaires se traduit :
– par une diminution locale des odemes
– par un effet sur l’agrgation des plaquettes et des hmaties.
Correcteur rhologique : la troxrutine forte dose modifie favorablement la dformabilit des hmaties et diminue les micro-viscosits sanguine et plasmatique, proprits mises en vidence chez l’animal et chez l’homme.
* Proprits pharmacocintiques :
La cintique de la troxrutine se caractrise par :
– une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 3 heures aprs administration orale de 2000 mg ;
– une large distribution au niveau des diffrents organes ;
– une faible mtabolisation : prsence dans le sang de troxrutine sous forme libre et glucuroconjugue ainsi que sous forme trihydroxythylquerctine ;
– l’existence d’un cycle entro-hpatique : des concentrations non ngligeables (7 mg/l) persistent pendans 48 heures aprs administration orale de 2000 mg, contribuant allonger la dure d’action de la troxrutine ;
– une limination essentiellement fcale (65%).
- ***
– Traitement des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience de primo-dcubitus).
– Traitement des signes fonctionnels lis la crise hmorrodaire. - INSUFFISANCE VEINEUSE
- JAMBE LOURDE
- CRISE HEMORROIDAIRE
- NAUSEE (RARE)
Cdant spontanment lors de la prise du produit au cours d’un repas.
- HEMORROIDES
L’administration de ce produit ne dispense pas de traitement spcifique des autres maladies anales ; le traitement doit tre de courte dure. Si les symptmes ne cdent pas rapidement, un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu. - ALCOOL
Ce mdicament contient 2.135 g d’alcool par unit de prise.
Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’pilepsie de mme que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans. - GROSSESSE
Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est attendu.
En effet, ce jour, les substance responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposes troxrutine est inuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
- ALLAITEMENT (relative)
En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, le traitement est dconseill pendant la priode d’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Une ampoule par jour.Mode d’emploi :
A prendre dans un verre d’eau de prfrence au cours d’un repas.