RHEOFLUX 3500 mg/7 ml solution buvable diluer en ampoule

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RHEOFLUX 3500 mg/7 ml solution buvable diluer en ampoule

Introduction dans BIAM : 29/8/1997
Dernière mise à jour : 28/4/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    A diluer

    Etat : commercialis

    Laboratoire : NIVERPHARM

    Produit(s) : RHEOFLUX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 3/8/1993
    2. publication JO de l’AMM 29/7/1994
    3. mise sur le march 7/8/1997
    4. rectificatif d’AMM 6/1/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 336277-8

    10
    ampoule(s)
    7
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. inscription SS 11/8/1994
    2. agrment collectivits 11/9/1994


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 32.17 F

    Prix public TTC : 46.20 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
      La troxrutine augmente le tonus veineux : tudes faites chez l’animal et chez l’homme.
      La troxrutine rduit la permabilit des capillaires : cette proprit a t dmontre par diffrents modles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molcules, stase capillaire) dans diffrentes espces animales. Cette rduction de la permabilite des capillaires se traduit :
      – par une diminution locale des odemes
      – par un effet sur l’agrgation des plaquettes et des hmaties.
      Correcteur rhologique : la troxrutine forte dose modifie favorablement la dformabilit des hmaties et diminue les micro-viscosits sanguine et plasmatique, proprits mises en vidence chez l’animal et chez l’homme.
      * Proprits pharmacocintiques :
      La cintique de la troxrutine se caractrise par :
      – une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 3 heures aprs administration orale de 2000 mg ;
      – une large distribution au niveau des diffrents organes ;
      – une faible mtabolisation : prsence dans le sang de troxrutine sous forme libre et glucuroconjugue ainsi que sous forme trihydroxythylquerctine ;
      – l’existence d’un cycle entro-hpatique : des concentrations non ngligeables (7 mg/l) persistent pendans 48 heures aprs administration orale de 2000 mg, contribuant allonger la dure d’action de la troxrutine ;
      – une limination essentiellement fcale (65%).

    1. ***
      – Traitement des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience de primo-dcubitus).
      – Traitement des signes fonctionnels lis la crise hmorrodaire.
    2. INSUFFISANCE VEINEUSE
    3. JAMBE LOURDE
    4. CRISE HEMORROIDAIRE

    1. NAUSEE (RARE)
      Cdant spontanment lors de la prise du produit au cours d’un repas.

    1. HEMORROIDES
      L’administration de ce produit ne dispense pas de traitement spcifique des autres maladies anales ; le traitement doit tre de courte dure. Si les symptmes ne cdent pas rapidement, un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu.
    2. ALCOOL
      Ce mdicament contient 2.135 g d’alcool par unit de prise.
      Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’pilepsie de mme que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans.
    3. GROSSESSE
      Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est attendu.
      En effet, ce jour, les substance responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposes troxrutine est inuffisant pour exclure tout risque.
      En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

    1. ALLAITEMENT (relative)
      En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, le traitement est dconseill pendant la priode d’allaitement.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie :
    Une ampoule par jour.

    Mode d’emploi :
    A prendre dans un verre d’eau de prfrence au cours d’un repas.


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