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PARAPSYLLIUM poudre pr suspension buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 18/9/1997
Dernière mise à jour : 22/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL21111

  
  Forme : POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  En sachet
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : IPRAD

  Produit(s) : PARAPSYLLIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/3/1996
  2. publication JO de l’AMM 24/10/1996
  3. mise sur le march 12/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 340559-4
  
  10
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/5/1997
  2. inscription SS 8/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.73 F
  
  Prix public TTC : 25.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 349168-8
  
  30
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/11/1999
  2. inscription SS 4/11/1999
  3. mise sur le march 8/2/2001

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 42.47 F
  
  Prix public TTC : 57.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 10
  g

  Principes actifs

  • PSYLLIUM 3.333 g
    Tgument mucilagineux pulveris de graines de Psyllium : poudre de tgument d’Ispaghul (Psyllium Husk), obtenue partir de graines de plantago ovata Forsk.
  • HUILE DE VASELINE 3.333 g
    Paraffine liquide microencapsule (quantit correspondant paraffine liquide lgre 2.87 g, glatine 0.28 g, dioxyde de silicium (Sylod 244) 0.14 g, acide sorbique 0,03 g).

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • AROME MANGUE aromatisant
  • AROME ABRICOT aromatisant
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF EMOLLIENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-A51.
     Le tgument mucilagineux pulvris de graines de psyllium augmente de volume en prsence de’eau et modifie le volume et la consistance des selles. Son effet peut n’tre obtenu qu’aprs deux ou trois jours.
     L’huile de paraffine facilite l’expulsion de la selle.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le tgument mucilagineux pulvris de graines de psyllium et l’huile de paraffine ne passent pas la barrre intestinale.
     Le sorbitol se dgrade sous l’action d’une sorbitol-dshydrognase en fructose puis par un phnomne retard, en glucose.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Une utilisation prolonge d’un laxatif est dconseille.
     
     – Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygienodittique :
     
     . enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons,
     
     . conseils d’activit physique et de reducation de l’exonration.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatif doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
  4. DIABETE
     Chez le diabtique, tenir compte de la prsence de sorbitol (3.284g/sachet).
  5. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     En raison de la teneur en sorbitol, ne pas utiliser en cas d’obstruction des voies biliaires.
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     En raison de la prsence d’huile de paraffine, une utilisdation prolonge risque de rduire l’absorption de vitamines liposolubles (A, D, E, K).
  7. MEGACOLON
     Prudence en cas de mgaclon par altration e la motricit colique.
  8. ALITEMENT PROLONGE
     Prudence chez les sujets confins au lit (risque de fcalome).
  9. SUJET AGE
     Chez les personnes ges, s’assurer que la ration hydrique est suffisante.

  Contre-Indications

  2. SYNDROME OCCLUSIF
  3. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  4. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  5. FECALOME
  6. INTOLERANCE HEREDITAIRE AU FRUCTOSE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un sachet dans un grand verre d’eau, le soir au coucher.

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