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ETIOVEN 30 mg comprims

Introduction dans BIAM : 25/9/1997
Dernière mise à jour : 22/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : ETIOVEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1996
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1997
  3. mise sur le march 12/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342017-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/PE/PVDC/alu
  orange

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/9/1997
  2. inscription SS 3/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 34.50 F
  
  Prix public TTC : 53.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NAFTAZONE 30 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-X.
     Les tudes de pharmacologie clinique ont permis de dmontrer chez l’homme l’activit de la naftazone sur l’hmodynamique veineuse : la naftazone augmente le tonus veineux, accrot la rsistance capillaire ; l’effet veinoconstricteur optimal est obtenu pour 30 mg de principe actif.
     Par ailleurs, le taux des enzymes lysosomiales est diminu dans la paroi veineuse et le srum des patients souffrant de maladie variqueuse.
     Les essais cliniques ont confirm l’activit veinotonique : la plthysmographie occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en vidence de faon significative la diminution de la distensibilit et de la capacitance veineuses.
     Il a t dmontr, par ailleurs, que la naftazone abaissait significativement le taux de btaglucuronidase dans le srum de sujets atteints de maladie variqueuse.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Aprs administration orale, l’tude pharmacocintique et de biodisponibilit de la naftazone montre chez l’homme :
     – une rsorption trs rapide et presque complte, la demi-vie d’limination tant de 1.5 2 heures,
     – une limination urinaire reprsentant 84% de la dose ingre au cours des premires 24 heures.
     L’tude de la biotransformation rvle que le processus de rduction (mtabolite hydroxyl intermdiaire) et de conjugaison (driv glycuroconjugu essentiellement) participent activement au mtabolisme de la naftazone.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Amlioration des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-dcubitus).
  3. JAMBE LOURDE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Quelques cas de troubles digestifs banaux n’occasionnant pas l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont jusqu’ prsent rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur 2 espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes la naftazone est insuffisant pour exclure tout risque. En consquence l’utilisation de la naftazone ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un comprim par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre en milieu de journe.

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