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GYDRELLE 0.1 pour cent crme vaginale

Introduction dans BIAM : 13/10/1997
Dernière mise à jour : 21/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME VAGINALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : IPRAD

  Produit(s) : GYDRELLE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/8/1996
  2. publication JO de l’AMM 1/3/1997
  3. mise sur le march 2/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341259-4
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/9/1997
  2. inscription SS 25/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 applicateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.74 F
  
  Prix public TTC : 29.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ESTRIOL 0.10 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient
  • CIRE EMUSIONNABLE NON IONIQUE AU CETOMACROGOL 1000 excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • GLYCINE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : G02C-X.
     Estrogne naturel d’action courte et d’limination rapide qui n’a pas d’action sur l’endomtre la posologie prconise.
     L’estriol en applications locales, induit la normalisation de l’pithlium vaginal et ainsi restaure le PH physiologique du vagin. La rsistance l’infection et l’inflammation est, de ce fait, augmente.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’estriol, administr localement est trs bien absorb comme en tmoigne l’lvation rapide des taux sriques d’estriol. La concentration plasmatique est maximale 1 2 heures aprs l’application, puis dcrot pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L’limination urinaire sous forme conjuge est totale aprs 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Affections vulvo-vaginales dues la carence estrognique post – mnopausique :
     – Atrophie vaginale,
     – Prurit vulvaire,
     – Dyspareunie.
  3. ATROPHIE VAGINALE
  4. PRURIT VULVAIRE
  5. DYSPAREUNIE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION VAGINALE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. PRURIT (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  4. MASTODYNIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. POSOLOGIE ELEVEE
     Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d’une posologie trop leve.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Durant un traitement prolong par les estrognes, des examens mdicaux priodiques sont recommands portant essentiellement sur : seins, utrus, frottis cervico-vaginaux, poids.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec les produits spermicides. Tout traitement local vaginal est suceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

  Contre-Indications

  2. CANCER DU SEIN
  3. CANCER DE L’ENDOMETRE
  4. METRORRAGIE D’ORIGINE INEXPLIQUEE
  5. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
     Accidents thromboemboliques veineux (phlbite, embolie pulmonaire) en cours, rcents ou avec squelles.
  6. GROSSESSE
     Ce mdicament n’est pas indiqu pendant la grossesse.
     En clinique, la diffrence du dithylstilbestrol, les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif des estrognes seuls ou en association en dbut de grossesse.
     En cas de prise accidentelle ou cours d’une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Pendant la premire semaine de traitement, une fois par jour :
  Une application vaginale, introduire profondment l’aide de l’applicateur doseur, d’un gramme de crme (jusqu’ la marque rouge), et une application en couche mince
  de cette crme sur la vulve.
  – Puis, jusqu’ rgression des symptmes (en moyenne au bout de 3 semaines) :
  Une application tous les deux jours.
  – La posologie doit tre adapte en fonction de l’amlioration obtenue ; des cures d’entretien peuvent tre
  ncessaires.

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