DEPOSTAT 200 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
DEPOSTAT 200 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – SH 582
Forme : SOLUTION INJECTABLE
effet prolong
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SCHERINGProduit(s) : DEPOSTAT
Evénements :
- octroi d’AMM 25/10/1971
- publication JO de l’AMM 5/1/1973
- mise sur le march 19/2/1973
- arrt de commercialisation 1/7/1991
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 313584-1
1
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- arrt de commercialisation 1/7/1991
- radiation SS 2/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 313583-5
3
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- arrt de commercialisation 1/7/1991
- radiation SS 2/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- GESTONORONE CAPROATE 200 mg
- BENZOATE DE BENZYLE excipient
- HUILE DE RICIN excipient
- HORMONE ANTINEOPLASIQUE (PROGESTATIF) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : L02A-B03.
Progestatif de synthse.
Driv de la 17 alpha-hydroxyprogestrone. Puissance accrue de cinq fois selon certains tests biologiques d’activit priphrique par rapport la progestrone.
Pas d’effet andrognique ou virilisant ni d’effet estrognique ni d’action sur le cortex surrnalien.
-
1. Cancer de l’endomtre : traitement adjuvant ou complmentaire de la chirurgie ou de la radiothrapie et des autres traitements.
2. Propos dans le traitement de l’adnome prostatique au stade pr- opratoire ou du traitement mdical ou inoprable.
- GYNECOMASTIE
Transitoire. - IMPUISSANCE
- TROUBLE OCULAIRE
Interrompre le traitement. - DIPLOPIE
Interrompre le traitement. - CEPHALEE
Interrompre le traitement. - POIDS(AUGMENTATION)
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
Des membres infrieurs. Interrompre le trraitement. - EPILEPSIE(AGGRAVATION)
Survenue ou aggravation en frquence et en intensit. - ASTHME
Survenue ou aggravation en frquence et intensit d’un asthme bronchique. - ICTERE CHOLESTATIQUE
- PRURIT
- INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
Myocardique ou crbral. - ALLAITEMENT
Le passage des strodes dans le lait maternel doit tre pris en considration. - HYPERTENSION
- DIABETE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- GROSSESSE
Les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif (urognital ou autre) des estroprogestatifs administrs en dbut de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
Les risques portant sur la diffrenciation sexuelle du foetus (en particulier fminin), risques dcrits avec d’anciens progestatifs trs andrognomimtiques, n’ont pas lieu d’tre extrapols aux progestatifs rcents nettement moins voire pas du tout andrognomimtiques (comme celui qui est utilis dans cette spcialit).
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
En raison des risques thrombo-emboliques et mtaboliques qui ne peuvent tre totalement carts.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
. Adnome prostatique :
Une ampoule intra-musculaire par semaine pendant deux – trois mois. Cure pouvant tre rpte aprs un temps d’interruption.
. Cancer endomtrial :
Une ampoule intra-musculaire (en injection profonde) par
semaine en traitement continu.
.
.
Mode d’Emploi :
Utiliser une seringue en verre.