Donnez-nous votre avis

TOPSYNE APG 0.05 pour cent pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CS 1555

  
  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : TOPSYNE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1971
  2. octroi d’AMM 17/11/1975
  3. publication JO de l’AMM 22/7/1976
  4. validation de l’AMM 11/9/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310722-4
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/3/1971
  2. inscription SS 19/3/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.86 F
  
  Prix public TTC : 16.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FLUOCINONIDE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • 1,2,6-HEXANETRIOL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C08.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutané : activité très forte, forte, modérée, faible.
     La pommade TOPSYNE APG est d’activité forte.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié.
     Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1 – Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     – eczéma de contact
     – dermatite atopique
     – lichénification.
     2 – Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels:
     – dermite de stase
     – psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues)
     – lichen,
     – prurigo non parasitaire,
     – dyshidrose,
     – lichen scléro-atrophique génital,
     – granulome annulaire,
     – lupus érythémateux discoïde,
     – dermite séborrhéique à l’exception du visage,
     – traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
     3 – Indications de circonstance pour une durée brève :
     – piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
     La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.
     Remarque : Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux appropriée en sachant qu’en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d’une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
  3. ECZEMA
  4. DERMATITE DE CONTACT
  5. PSORIASIS
  6. LICHEN PLAN
  7. DYSHIDROSE
  8. LUPUS ERYTHEMATEUX CHRONIQUE
     Poussées estivales de lupus érythémateux discoide
  9. LUPUS ERYTHEMATEUX DISCOIDE
     Poussées estivales
  10. DERMATITE SEBORRHEIQUE
  11. MYCOSIS FONGOIDE

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire à l’atrophie.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  7. DERMATITE PERIORALE
  8. ACNE ROSACEE
     Apparition ou aggravation.
  9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  10. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
  11. EFFETS SYSTEMIQUES
      Cf Mise en garde.
  12. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuses.
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  15. INFECTION CUTANEE
      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     
     En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entrainer les effets systémiques d’une corticothérapie générale particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusions spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
  5. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  6. GROSSESSE
     Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
     
     Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
  7. ALLAITEMENT
     Lors d’un traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
     
     Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.

  Contre-Indications

  2. ACNE
  3. ACNE ROSACEE
  4. LESIONS ULCEREES
  5. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  6. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  7. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  8. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  9. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  10. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Le traitement doit être limité à une ou deux applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets
  thérapeutiques.
  – Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  – Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement
  absorbé.
  Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.

  ---

  Retour à la page d’accueil