ACTIVOX EXPECTORANT ADULTES sirop
ACTIVOX EXPECTORANT ADULTES sirop
Introduction dans BIAM : 27/10/1997
Dernière mise à jour : 8/1/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : ARKOPHARMAProduit(s) : ACTIVOX
Evénements :
- octroi d’AMM 14/5/1984
- publication JO de l’AMM 4/8/1984
- mise sur le march 17/10/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 344266-1
1
flacon(s)
125
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20 F
Prix public TTC : 32.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 5 g
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
- SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- AROME aromatisant
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Proprits pharmacocintiques :
La carbocistine aprs administration orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Ce mdicament est prconise chez l’adulte (de plus de 15 ans) en cas d’affections respiratoires rcentes avec difficult d’expectoration (difficult rejeter en crachant les scrtions bronchiques). - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseill de rduire la dose. - NAUSEE
Il est conseill de rduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseill de rduire la dose.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
– L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
– Ce mdicament est rserv l’adulte (plus de 15 ans).
– Le titre alcoolique de ce mdicament est de 2.4 degrs soit 280 mg d’alcool par cuillre soupe. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommande dans ce cas. - GROSSESSE
Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire. - DIABETE
En cas de diabte, prendre en compte l’apport de 3.40 g de saccharose par cuillre soupe. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de rgime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 3.4 g de saccharose par cuillre soupe. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de quinze ans :
Quinze millilitres = sept cent cinquante milligrammes de carbocistine.
La posologie chez l’adulte est d’une cuillre soupe (quinze millilitres) trois fois par jour.
A
prendre de prfrence en dehors des repas.
La dure de traitement doit tre brve et ne pas excder cinq jours.
.
Allaitement :
Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa
faible toxicit, les risque potentiels pour l’enfant apparaisent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.