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TYLENOL 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : POLIVE SNC

  Produit(s) : TYLENOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/11/1981
  2. publication JO de l’AMM 14/1/1982
  3. mise sur le marché 2/6/1983
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325065-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 10.31 F
  
  Prix public TTC : 17.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • BISULFITE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE CALCIUM excipient
  • DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • BENZOATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
     Tylenol possède des activités antalgiques et antipyrétiques ainsi que les propriétés suivantes :
     – respect de la muqueuse gastrique permettant une utilisation chez les personnes présentant des problèmes digestifs (oesophagites, affections gastro-duodénales, etc…) .
     – absence de répercution sur l’hémostase et possibilité d’utilisation aux doses thérapeutiques, avec les anti-vitamines k, sans majoration significative des effets anticoagulants.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique d’affections douloureuses et/ou d’affections fébriles.

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE (RARE)
     a type d’urticaire benin toute reaction allergique commande l’arret du traitement.
  3. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Surveiller par principe la fonction rénale, bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveiller par principe la fonction rénale, bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  4. JEUNE ENFANT
     En raison de la teneur en principe actif, ne pas administrer au jeune enfant.
  5. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     – Aprés le premier trimestre cet analgésique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2ème et 3ème trimestre.
  6. ALLAITEMENT
     A dose thérapeutique, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise du paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de dix g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
  hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanément, on observe une augmentation
  des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation
  rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  Une à deux gélules, une à trois fois par jour. Ne pas dépasser six gélules par vingt quatre heures.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix millilitres par
  minute) , l’intervalle entre deux prises sera au miminium de huit heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures et avalées avec une quantité suffisante de liquide.
  

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