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TOCLASE TOUX SECHE 0.213 POUR CENT solution buvable

Introduction dans BIAM : 19/12/1997
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DARCY

  Produit(s) : TOCLASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1995
  2. publication JO de l’AMM 5/5/1996
  3. mise sur le march 11/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337882-2
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 23.50 F
  
  Prix public TTC : 39 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PENTOXYVERINE CITRATE 0.213 g

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • AROME POIRE aromatisant
  • AROME GIN-FIZZ aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B05.
     Citrate de pentoxyvrine : antitussif d’action centrale ayant aussi des proprits antispasmodiques, dpourvu d’effet dpresseur sur les centres respiratoires aux doses thrapeutiques.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La demi-vie d’absorption de la pentoxyvrine est infrieure 25 miniutes, le pic de concentration srique est atteint entre la 1re et la 4me heure aprs administration du produit : la dcroissance srique subit un processus biphasique ; le volume de distributioncalcul est d’environ 77 l, laissant supposer qu’il existe une liaison endogne pour la pentoxyvrine ; l’crtion de la pentoxyvrine est essentiellement rnale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
     NB : devant les signes gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. CONSTIPATION
  6. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  7. VERTIGE
  8. SOMNOLENCE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux n’ont pas pour origine une maladie qui require un traitement spcifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu’en soit l’tiologie, embolie pulmonaire, panchement pleural).
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins(ncessit de prendre un avis mdical).
  5. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins(ncessit de prendre un avis mdical).
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins(ncessit de prendre un avis mdical).
  7. GROSSESSE
     Il est prfrable de ne pas administrer le mdicament pendant toute la dure de la grossesse.
  8. ALLAITEMENT
     Par prudence, viter l’administration pendant l’allaitement en raison du manque de donnes.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attaches l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quelque soit son degr, en raison de l’effet dpresseur des antitussifs sur les centres respiratoires et de la ncessit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique.
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     L’association antitussif – bronchodilatateur n’est pas justife.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     en particulier au parabnes.
  6. GLAUCOME A ANGLE FERME
  7. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rtention urinaire.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
  3. NAUSEE
  4. RETENTION D’URINE

  Traitement
  
  Le surdosage en pentoxyvrine se manifeste par de la somnolence et la dpression du systme nerveux central.
  Des nauses et des effets atropiniques peuvent tre obsers (rtention urinaire…).
  Il n’existe pas d’antidote spcifique. En cas de surdosage,
  la surveillance des fonction respiratoires et cardiovasculaires s’impose.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte (plus de quinze ans) :
  Une cuillre-mesure (dix millilitres) contient vingt un milligrammes trois de citrate de pentoxyvrine.
  En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la pentoxyvrine ou un
  antitussif central, la dose quotidienne de pentoxyvrine ne pas dpasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une cuillre-mesure par prise, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans
  dpasser quatre prises par jour.
  Les prises devront tre espaces de six heures au minimum.
  Le dure du traitement doit tre courte (limite cinq jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  .
  Posologie particulire :
  Sujet g ou en cas
  d’insuffisance hpatique :
  La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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