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CETYLYRE 0.25 pour mille collyre en rcipient unidose

Introduction dans BIAM : 31/12/1997
Dernière mise à jour : 13/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : CETYLYRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/12/1996
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1997
  3. mise sur le march 24/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342193-7
  
  10
  rcipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 17.90 F
  
  Prix public TTC : 29.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.40
  ml

  Principes actifs

  • CETYLPYRIDINIUM CHLORURE 0.10 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE conservateur (excipient)
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-X20
     Le ctylpyridinium est un antiseptique cationique appartenant la classe des ammoniums quaternaires.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Les proprits mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage travers la corne.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint antiseptique des affections superficielles de l’oeil et de ses annexes.
  3. INFECTION OCULAIRE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Possible.
  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas injecter, ne pas avaler.
     
     – Le collyre ne doit pas tre administr en injection pri ou intra-oculaire.
     
     – Le traitement ne doit pas comporter plusieurs antiseptiques.
     
     – L’unidose doit tre jete immdiatement aprs usage et ne doit pas tre conserve, en vue d’une rutilisation lors des administrations suivantes.
     
     – Ne pas toucher l’oeil avec l’embout de l’unidose.
  3. ARRET DU TRAITEMENT
     En cas d’hypersensibilit, interrompre le traitement.
  4. DUREE DU TRAITEMENT
     Le traitement est habituellement limit 7 jours : l’utilisation intensive ou prolonge peut tre l’origine d’altrations de l’pithlium conjonctival et (ou) cornen. La prudence s’impose notamment en cas d’anomalies pithliales.
  5. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Eviter l’utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent tre absorbs par les lentilles de contact hydrophiles et tre l’origine d’intolrance locale.
  6. TRAITEMENTS ASSOCIES
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif diffrent, espacer de 15 minutes les instillations.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratogense disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au ctylpyridinium est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le ctylpyridinium pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – En instillation oculaire.
  – Instiller une goutte de collyre, trois quatre fois par jour, pendant sept jours en moyenne.
  .
  Mode d’emploi :
  Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival infrieur de l’oeil (ou des
  yeux) traiter, en tirant la paupire infrieure lgrement vers le bas et en regardant vers le haut.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupires avec l’embout du rcipient unidose.
  Jeter l’unidose aprs utilisation.

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