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LODOXAL 0.1 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 2/2/1998
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : LODOXAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/3/1997
  2. publication JO de l’AMM 7/12/1997
  3. mise sur le march 26/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342992-7
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  5
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 21.80 F
  
  Prix public TTC : 36.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LODOXAMIDE TROMETHAMINE 0.178 g
    Quantit correspondant 0.1 g de lodoxamide

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • MANNITOL excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • CITRATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • TYLOXAPOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X05.
     In vitro, des tudes ont mis en vidence la capacit du lodoxamide stabiliser les mastocytes et inhiber la libration d’histamine induite de faon spcifique par l’antigne.
     Le lodoxamide prvient la libration d’autres mdiateurs de l’inflammation, commme le slow reacting substance of anaphylaxis , ou SRS-A. Il inhibe la libration d’histamine en s’opposant la pntration du calcium dans les mastocytes aprs leur stimulation.
     In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la raction d’anaphylaxie passive conjonctivale induite par des anticorps antiovalbumine bovine.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Affections oculaires d’origine allergique.
  3. ALLERGIE OCULAIRE

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
     Gne discrte et de courte dure lors de l’instillation.
  3. PICOTEMENT OCULAIRE
     Lors de l’instillation.
  4. PRURIT
     Lors de l’instillation, mais de courte dure.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     
     Ne pas dpasser la posologie prescrite.
  3. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratogne chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du lodoxamide tromtanol lorsqu’il est administre pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le lodoxamide tromtanol pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Absence de donnes sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 4 ANS
     Absence d’tude chez l’enfant de moins de 4 ans.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU LODOXAMIDE
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Une deux gouttes dans chaque oil, deux quatre fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  L’administration doit tre faite intervalles rguliers.
  Aprs amlioration de la symptomatologie, le traitement devra tre poursuivi pour maintenir
  l’amlioration.
  Si ncessaire, il est possible d’associer au traitement par Lodoxal des corticodes.

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