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QUITADRILL 5 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 12/3/1998
Dernière mise à jour : 12/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : QUITADRILL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/7/1993
  2. publication JO de l’AMM 24/10/1993
  3. mise sur le march 26/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344765-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  14
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. mise sur le march 10/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 18.68 F
  
  Prix public TTC : 31 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEQUITAZINE 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PHENOTHIAZINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-D07.
     L’activit antiallergique de la mquitazine s’explique par :
     – une activit antihistaminique par action slective sur les rcepteurs H 1 priphriques,
     – une inhibition de la libration des mdiateurs de l’allergie au niveau des mastocytes.
     La mquitazine prsente deux avantages spcifiques :
     – une longue dure d’action,
     – l’absence d’effet sur la vigilance mise en vidence par les preuves pharmacologiques chez l’animal.
     Chez l’homme, plusieurs tudes spcifiques de pharmacologie clinique base sur des tests objectifs de psychomotricit et des chelles de vigilance ont confirm le respect des performances psychomotrices des sujets de mme que l’absence de potentialisation des effets de l’alcool sur la sdation et les aptitudes psychomotrices.
     Les tudes cliniques n’ont rvl aucune altration significative de la vigilance sous mquitazine par rapport au placebo. Cette caractristique originale s’expliquerait par l’absence de fixation de la mquitazine (dmontre par radio-isotopie) sur les rcepteurs H 1 du cerveau, lesquels contribuent au contrle de la vigilance.
     La mquitazine possde de lgres proprits anticholinergiques.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’absorption de la mquitazine est rapide.
     La demi-vie apparente d’limination, aprs prise rpte, est d’environ 18 heures. Le volume apparent de distribution a une valeur leve traduisant une trs forte diffusion de la mquitazine vers les milieux extravasculaires. La biotransformation constitue la voie d’limination essentielle du produit. L’excrtion de la mquitazine et de ses mtabolites se fait principalement par voie biliaire. L’excrtion urinaire de la mquitazine inchange est trs faible.
     Des tudes autoradiographiques quantitatives in vivo chez la souris et le cobaye ont montr l’absence de fixation de la mquitazine au niveau crbral.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de manifestations allergiques diverses :
     rhinite spasmodique, rhinite allergique (priodique ou apriodique), conjonctivite, oedme de Quincke, urticaire.
     – Traitement adjuvant symptomatique des affections dermatologiques prurigineuses (eczma, prurigos…).
  3. RHINITE
  4. CONJONCTIVITE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. URTICAIRE
  7. ECZEMA
  8. PRURIGO NODULAIRE

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     L’augmentation de la posologie ne modifie pas l’efficacit du mdicament et peut entraner des effets de type atropinique. Ces troubles sont gnralement discrets et transitoires.
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     – Exprimentation animale : aucun effet tratogne n’a t mis en vidence.
     
     – Espce humaine : les donnes chez l’animal ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espce humaine.
     
     En l’absence de donnes cliniques prcises, il est prudent d’viter une prescription prolonge en fin de grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes pharmacocintiques prcises, l’utilisation n’est pas recommande pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION AUX IMAO
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. ADENOME PROSTATIQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT

  Traitement
  
  Dans les cas de surdosage massif accidentel, les symptmes observs ont t les suivants : somnolence, nauses, vomissements, lgers troubles anticholinergiques.
  Traitement : symptomatique, ventuellement respiration assiste ou artificielle,
  anticonvulsivants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Chez l’adulte : un comprim matin et soir ou deux comprims en prise unique le soir.
  – Chez l’enfant partir de six ans : un demi comprim par dix kg de poids et par jour.
  

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