NEGMAPEN 500 mg glules (arrt de commercialisation)
NEGMAPEN 500 mg glules (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : PHARMA 2000Produit(s) : NEGMAPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 15/12/1978
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- mise sur le march 15/7/1982
- arrt de commercialisation 1/12/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322399-9
1
plaquette(s) thermoforme(s)
16
unit(s)Evénements :
- agrment collectivits 26/8/1979
- inscription SS 26/8/1979
- arrt de commercialisation 1/12/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 20.02 F
Prix public TTC : 30.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMPICILLINE 500 mg
AMPICILLINE TRIHYDRATE EXPRIMEE EN AMPICILLINE ANHYDRE
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- LACTOSE excipient
- GELATINE excipient de la glule
- OXYDE DE TITANE excipient de la glule
- ERYTHROSINE colorant (glule)
- JAUNE ORANGE S colorant (glule)
- BLEU PATENTE colorant (glule)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
L’ampicilline est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines du type A.
Spectre d’activit antibactrienne :
A / Espces habituellement sensibles :
Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
Sreptocoques A, B, C, F, G ; non groupables
S. pneumoniae pnicilline-sensibles
E. faecalis, L. monocytogenes
C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
N. meningitidis, B. pertussis
Clostridium sp., P. acnes
Peptostreptococcus, Actinomyces
Leptospires, Borrelia, Treponema
B / Espces rsistantes :
Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
Staphylocoques, B. catarrhalis
Klebsiella
Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
Nocardia sp., Campylobacter sp.
Mycoplasmes, Chlamydiae
Rickettsies, Legionella, Mycobactries
B. fragilis.
C / Espces inconstamment sensibles.
Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
H. influenzae, N. gonorrhoeae
Fusobacterium, Prevotella.
Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’AMPICILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS :
– RESPIRATOIRES
– ORL ET STOMATOLOGIQUES
– RENALES ET URO-GENITALES
– GYNECOLOGIQUES
– DIGESTIVES ET BILIAIRES.
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE
MACULO-PAPULEUSE D’ORIGINE ALLERGIQUE OU NON. - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
AUGMENTATION MODEREE ET TRANSITOIRE DES TRANSAMINASES SERIQUES. - ANEMIE
REVERSIBLE - LEUCOPENIE
REVERSIBLE - THROMBOPENIE
REVERSIBLE - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
- ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
QUELQUES CAS D’ENTEROCOLITES PSEUDO-MEMBRANEUSES APRES ADMINISTRATION D’AMPICILLINE ONT ETE RAPPORTES.
- MISE EN GARDE
– LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
– DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLEMENT OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES A. LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE. DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE. - HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des Cphalosporines. - INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE. - GROSSESSE
TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE - ALLAITEMENT
TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
INFECTIONS PAR LES VIRUS DU GROUPE HERPES-VIRUS, NOTAMMENT LA MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTES : 2G/24H, SOIT DEUX GELULES A 500MG DEUX FOIS PAR JOUR.
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.
Posologie Particulire:
INSUFFISANTS RENAUX :
IL CONVIENT D’ESPACER EVENTUELLEMENT LES PRISES EN TENANT COMPTE DE LA
CLAIRANCE DE LA CREATININE:
– POUR UNE CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 60ML/MN:
1G TOUTES LES 12 HEURES
– POUR UNE CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE 10 ET 30 ML/MN :
1G PUIS 500MG TOUTES LES 12 HEURES
– POUR UNE CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MN :
1G PUIS 500MG TOUTES LES 24 HEURES.
DANS LES INFECTIONS SEVERES, CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE INSUFFISANTE.
IL EST CONSEILLE DE PROCEDER A UN CONTROLE DES TAUX SERIQUES (ET
EVENTUELLEMENT MENINGES) DU PRINCIPE ACTIF.
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Mode d’Emploi:
A AVALER AVEC UN PEU D’EAU, UNE DEMI-HEURE AVANT LES REPAS