BRONCHYTUC SANS SUCRE 15 mg/5 ml ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)
BRONCHYTUC SANS SUCRE 15 mg/5 ml ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 26/6/1998
Dernière mise à jour : 16/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – BRONCHYDEX SANS SUCRE
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : GNR-PHARMAProduit(s) : BRONCHYTUC
Evénements :
- octroi d’AMM 30/9/1992
- publication JO de l’AMM 24/5/1993
- mise sur le marché 28/5/1998
- arrêt de commercialisation 4/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 351760-8
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le marché 6/1/2000
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SACCHARINE SODIQUE excipient
- SORBITOL excipient
- GLYCEROL excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- AROME aromatisant
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
Le dextrométorphane est un dérivé morphinique d’action centrale.
Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le dextrométorphane est bien absorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie, et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.
- ***
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation. - TOUX SECHE
- VERTIGE
- SOMNOLENCE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- CONSTIPATION
- REACTION ALLERGIQUE
A type d’éruption prurigineuse, urticaire, oedème de Quincke. - BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s’assure que les causes de la toux qui recquièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques sont menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont suceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométorphane par la mère, et cela quelque soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l’emploi de ce médicament.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION AUX IMAO
- ALLAITEMENT
Le dextrométorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères et d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- VERTIGE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- SOMNOLENCE
- COMA
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
– Signes :
nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
– Traitement symptomatique :
En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance
respiratoire,
En cas de convulsions : benzodiazépines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte.
– Une mesure de cinq ml contient quinze mg de bromhydrate de dextrométorphane.
– La durée du traitement doit être courte (limitée à cinq jours).
– Chez l’adulte la posologie usuelle est de soixante à cent vingt
milligrammes (soit quatre à six mesures de cinq ml de sirop) par vingt quatre heures, à répartir en quatre à six prises.
– Dans tous les cas, les prises seront espacées d’au moins quatre heures, sans dépasser cent vingt milligrammes par vingt quatre
heures (soit huit mesures).
.
Posologies particulières :
– Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
La posologie initiale sera diminué de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
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Mode d’emploi :
– Il peut être recommandé au patient de ne prendre le médicament qu’aux moments où survient la toux sans dépasser les doses prescrites ou conseillées.