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EXOSEPTOPLIX solution pour application cutane

Introduction dans BIAM : 29/6/1998
Dernière mise à jour : 29/6/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DIEPHA

  Produit(s) : EXOSEPTOPLIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1986
  2. publication JO de l’AMM 7/3/1987
  3. mise sur le march 22/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345822-5
  
  1
  flacon(s) pressuris(s)
  15
  ml
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 17 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.125 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactricide large spectre du groupe chimique des bisdiguanides.
     Spectre d’activit de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de cinq minutes, in vitro, une activit bactricide sur les Gram + et, un moindre degr, Gram -.
     Son activit est partiellement inhibe par les matires organiques (srum…) et les phospholipides.
     – Activit antifongique sur Candida albicans.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La rsorption transcutane par la peau normale est ngligeable, mme chez le nouveau-n. L’absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99% de la dose administre est retrouve dans le fces).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
     – Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles de petite tendue et non souille.
  3. PLAIE INFECTEE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la rsorption transcutane de la chlorhexidine soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu.
     Ces effets systmiques pourraient tre favoriss par la rptition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
  3. IDIOSYNCRASIE (RARE)
     Quelques rares cas d’idiosyncrasie ont t observs avec la chlorhexidine.
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Usage externe exclusivement.
     
     – Bien que la rsorption transcutane de la chlorhexidine soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu.
     
     Ces effets systmiques pourraient tre favoriss par la rptition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     – Cette spcialit ne peut tre utilise pour la dsinfection du matriel mdico-chirurgicale ni pour l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgicale (antisepsie du champ opratoire et antisepsie des zones de ponctions, d’injections ou de transfusions).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
     ou sa classe chimique.
  3. CONTACT A EVITER
     Ne pas pulvriser dans les yeux, dans les oreilles, sur les muqueuses. En particulier, ce produit ne doit pas pntrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, de faon gnrale, tre mis en contact du tissu nerveux ou des mninges.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une quatre pulvrisations par jour directement sur la plaie.

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