OSTRAM 1,2 g poudre pour suspension buvable en sachet
OSTRAM 1,2 g poudre pour suspension buvable en sachet
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
unidose
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : OSTRAM
Evénements :
- octroi d’AMM 22/12/1987
- publication JO de l’AMM 23/4/1988
- mise sur le march 15/6/1988
- rectificatif d’AMM 20/3/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330285-9
30
sachet(s)
1.20
g
papier/alu/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/4/1988
- inscription SS 16/4/1988
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 55.65 F
Prix public TTC : 73 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Par poids : 3.50
g- PHOSPHATE TRICALCIQUE 3.30 g
Correspondant 1,2 g de calcium lment.
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- AROME CITRON-VERT aromatisant
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12A-A01.
Proprits pharmacodynamiques
– L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire;
– Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 1500 mg de calcium lment.Proprits pharmacocintiques
Absorption : le calcium est essentiellement absorb dans la partie haute de l’intestin grle, via un processus passif non saturable et un transport actif saturable vitamino D-dpendant.
Le taux d’absorption du calcium sous cette forme est de l’ordre de 30% de la dose ingre.
Elimination : le calcium est limin par la sueur el les scrtions digestives. Le calcium urinaire dpend de la filtration glomrulaire et du taux de rabsorption tubulaire du calcium.
-
Carences calciques, notamment en priode de croissance, de grossesse, d’allaitement.
Traitement d’appoint des ostoporoses (sniles, post mnopausiques, sous corticotrapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilt).
- CONSTIPATION
- FLATULENCE
- NAUSEE
- CALCIURIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
DOSES ELEVEES - CALCEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
DOSES ELEVEES
TRAITEMENT PROLONGE
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE
TRAITEMENT PROLONGEEn cas de traitement de longue dure et/ou d’insuffisance rnale, il est ncessaire de contrler la calciurie et de rduire ou d’interrompre momentanment le traitement si celle-ci dpasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l’adulte.
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit tre faite sous stricte surveillance de la calcmie et de la calciurie.
Les sels de calcium doivent tre pris distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures si possible avant ou aprs).
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- LITHIASE CALCIQUE
- CALCIFICATION TISSULAIRE
- INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
- IMMOBILISATION PROLONGEE
S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcmie : le traitement calcique ne doit tre administr qu’ la reprise de la mobilit. - INTOLERANCE AU FRUCTOSE
En raison de la prsence de sorbitol, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose.
Signes de l’intoxication :
- SOIF
- POLYURIE
- POLYDIPSIE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DESHYDRATATION
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE VASOMOTEUR
- CONSTIPATION
Traitement
Le surdosage aigu ou chronique peut entraner une hypercalcmie.
– Symptmes : soif, polyurie, polydypsie, nauses, vomissements, dshydratation, hypertension artrielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Un surdosage chronique peut induire des
calcifications vasculaires et tissulares en raison de l’hypercalcmie.
– Traitement : arrt de tout apport calcique et le cas chant de vitamine D, rehydratation et, en fonction de la gravit de l’intoxication, utilisation isole ou en association de
diurtiques, corticodes, calcitonine, dialyse pritonale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Rserv l’adulte.
Voie orale.
Carences calciques et ostoporoses : 1 sachet par jour.
Verser le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau environ et agiter jusqu’ obtenir une suspension homogne.Grossesse et allaitement :
Ce produit peut tre
utilis pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant, la dose journalire ne doit pas dpasser 1500 mg de calcium.