CIVIGEL 0.2 pour cent gel ophtalmique
CIVIGEL 0.2 pour cent gel ophtalmique
Introduction dans BIAM : 28/9/1998
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL OPHTALMIQUE
Etat : commercialis
Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICSProduit(s) : CIVIGEL
Evénements :
- octroi d’AMM 4/2/1997
- publication JO de l’AMM 13/8/1997
- mise sur le march 12/9/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 342419-5
1
tube(s)-canule(s)
10
g
PE/aluEvénements :
- agrment collectivits 7/1/1998
- inscription SS 7/1/1998
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
semaine(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 14.07 F
Prix public TTC : 22.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CARBOMERE 980NF 0.20 g
- CETRIMIDE excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- SORBITOL excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
CIVIGEL est un gel ophtalmique base de polymre hydrophile (carbomre 980) de haut poids molculaire,
Ce gel forme la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui suplle temporairement l’insuffisance de larmes.
Son pH et son osmolarit sont similaires ceux du film lacrymal normal.
* Proprits pharmacocintiques :
Le temps de rmanence la surface de l’oeil est de l’ordre de 15 minutes.
Une pntration travers la corne semble improbable, du fait de la taille de la molcule (4 millions de daltons).
- ***
Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec. - SECHERESSE DE L’OEIL
- FLOU VISUEL
Sensation de paupires colles. - SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
Transitoire passagre aprs l’instillation jusqu’ ce que le gel se rpartisse uniformment la surface de l’oeil. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
- IRRITATION OCULAIRE (RARE)
- PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Le port de lentilles de contact est dconseill durant le traitement. - TRAITEMENTS ASSOCIES
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. - ENFANT
En l’absence d’tude spcifiquez, l’instillation de ce gel ophtalmique n’est pas recommande chez l’enfant. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
La vision peut tre brouille pendant quelques minutes aprs l’insqtillation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Une goutte, trois quatre fois par jourselon la gravit des symptmes.
.
Mode d’emploi :
– En instillations dans le cul de sac conjonctival infrieur.
– Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du tube.
– Reboucher le tube aprs
utilisation.