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BREVOXYL 4 pour cent crme

Introduction dans BIAM : 6/10/1998
Dernière mise à jour : 30/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : STIEFEL

  Produit(s) : BREVOXYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/4/1998
  2. mise sur le march 10/9/1998
  3. publication JO de l’AMM 22/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345962-1
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 29.23 F
  
  Prix public TTC : 48.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZOYLE PEROXYDE 4 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • PROMULGEN G excipient
  • SIMETHICONE EMULSION excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • DIMETHYLISOSORBIDE excipient
  • PARFUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
     Le peroxyde de benzoyle est un kratolytique et un agent oxydant prsentant une activit antibactrienne sur le Propionibacterium acnes, bactrie implique dans l’acn vulgaire. Il a une action kratolytique et sbostatique, neutralisant l’hyperkratinisation et l’hyperscrtion sborrhique associe l’acn.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Aprs application topique, le peroxyde de benzoyle est absorb en quantit variable par la peau, chez l’homme comme chez l’animal.
     Les tudes avec la molcule marque ont montr que le le peroxyde de benzoyle pntre dans la peau aprs transformation en acide benzoque. L’acide benzoque est conjugu pour donner l’acide hippurique excrt par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de l’acn de svrit moyenne.
  3. ACNE

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
     lors de la premire application.
  3. ERYTHEME
     Aprs quelques jours de traitement.
  4. DESQUAMATION CUTANEE
     Aprs quelques jours de traitement.
     Durant les premires semaines de traitement, une acclration soudaine de la desquamation apparat chez la plupart des patients ; elle est normale et rgresse en 1 2 jours l’arrt temporaire de traitement.
  5. OEDEME DE LA FACE
  6. DERMATITE
  7. ERUPTION CUTANEE
  8. DERMATITE DE CONTACT
     Comme avec les autres prparations base de peroxyde de benzyole, des dermites allergiques de contact peuvent parfois apparatre.

  Précautions d’emploi

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Aplliquer avec prudence sur le cou et les zones sensibles.
  5. EXPOSITION AU SOLEIL
     A viter.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’utilisation simultane d’un autre kratolytique, tel que les salicyls ou le soufre, peut favoriser l’apparition d’une irritation cutane.
  7. REMARQUE
     La crme Brevoxyl peut dcolorer les cheveux et les phanres ainsi que les fibres textiles, naturelles ou synthtiques.
  8. GROSSESSE
     Chez l’homme, la scurit de Brevoxyl durant la grossesse n’a pas t tablie. Durant la grossesse, Brevoxyl doit tre utilis avec une grande prudence et aprs valuation du rapport bnfice/risque. Brevoxyl ne doit pas tre utilis au cours du dernier mois de la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     Au cours de l’allaitement, Brevoxyl doit tre utiis avec une grande prudence et aprs valuation du rapport bnfice/risque.
     
     Il n’existe pas de donnes sur le passage de Brevoxyl dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Appliquer Brevroxyl en la rpartissant sur des lsions acniques une deux fois par jour aprs avoir lav l’eau et au savon la peau et bien sch la peau.
  – Afin d’viter d’venuels effets secondaires, la premire application se
  fera en tenant compte du type de patient.
  – Gnralement, l’amlioration est visible aprs quatre ou six semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolnge peut tre ncessaire.

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