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ACTIFED EXPECTORANT ADULTES SANS SUCRE 5 pour cent solution buvable

Introduction dans BIAM : 30/10/1998
Dernière mise à jour : 29/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : ACTIFED

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/1/1998
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1998
  3. mise sur le march 24/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345645-6
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 22.90 F
  
  Prix public TTC : 38 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • AROME MIRABELLE aromatisant
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration par voie orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraissemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicament est prconis chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affections respiratoires rcentes avec difficult d’expectoration (difficult rejeter en crachant les scrtion bronchique).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
     
     – Le titre alcoolique de ce mdicament est de 2.4 degrs soit 280 mg d’alcool par cuillre soupe.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, l’utilisation relativement rpandue de la carbocistine n’a apparement rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. REGIME HYPOCALORIQUE STRICT
     En cas de rgime hypocalorique, tenir compte l’apport de 6.1 kilocalories par cuillre soupe.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de quinze ans :
  Quinze millilitres = sept cent cinquante milligrammes de carbocistine.
  La posologie chez l’adulte est d’une cuillre soupe (quinze millilitres) trois fois par jour.
  A
  prendre de prfrence en dehors des repas.
  La dure de traitement doit tre brve et ne pas excder cinq jours.
  .
  ALLAITEMENT :
  Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa
  faible toxicit, les risque potentiels pour l’enfant apparaisent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement et possible.

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