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TARGOCID 200 mg lyophilisat et solution pr usage parentral (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 14997

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : TARGOCID

  Evénements :

  1. publication JO de l’AMM 1/1/1988
  2. octroi d’AMM 12/2/1988
  3. mise sur le march 15/6/1988
  4. rectificatif d’AMM 13/11/1998
  5. rectificatif d’AMM 18/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556055-4
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  3.20
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 7/4/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 48
  heure(s)
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 225 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TEICOPLANINE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (GLYCOPEPTIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-A02.
     Targocid est un antibiotique glycopeptidique, bactricide, produit par fermentation d’Actinoplanes Teichomyceticus. Le spectre naturel de la teicoplanine est reprsent par les bactries gram positif arobies et anarobies.
     Spectre d’activit antibactrienne :
     Les concentrations critiques sparent les souches sensibles des souches de sensibilit intermdiaire et ces dernires, des rsistances :
     S < ou = 4 mg/l et R > 16 mg/l.
     La prvalence de la rsistance acquise peut varier en fonction de la gographie et du temps pour certaines espces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prvalence de la rsistance locale, surtout pour le traitement d’infections svres. Ces donnes ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilits de la sensibilit d’une souche bactrienne cet antibiotique.
     Lorsque la variabilit de la prvalence de la rsistance en France est connue pour une espce bactrienne, elle est indique dans le tableau ci-dessous :
     * Espces sensibles :
     – Arobies Gram positif :
     Bacillus, Entrocoques, listeria, Rhodococcus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5-15 %), Streptococcus, Streptococcus pneumoniae.
     – Anarobies
     Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
     * Espces rsistantes :
     – Arobies Gram positif : Actinomyces, Erysipelothrix, Lactobacillus htrofermentaires, Leuconostoc, Nocardia asterodes, Pediococcus.
     – Arobies Gram ngatif :
     Cocci et bacilles,
     * Autres :
     Chlamydiae, mycobactries, mycoplasma, rickettsia, trponma.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les indications sont limites aux infections de l’adulte dues des bactries Gram positif, qu’elles soient sensibles ou rsistantes la mticilline, ainsi que chez les patients allergiques aux btalactamines.
     Il s’agit essentiellement :
     – des infections de la peau et des parties molles,
     – des infections urinaires hautes et basses, compliques ou non,
     – des infections pulmonaires,
     – des infections O.R.L.
     – des infections osto-articulaires,
     – des septicmies,
     – des endocardites,
     – des pritonites compliquant la dialyse pritonale chronique ambulatoire.
     Prophylaxie de l’endocardite infectieuse en cas d’allergie aux bta-lactamines :
     -au cours de soins dentaires ou d’actes portant sur les voies ariennes suprieures lors d’une anesthsie gnrale,
     -au cours d’interventions urognitales et digestives.
     Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation approprie des antibactriens.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Targocid est gnralement bien tolr. Les effets indsirables suivants ont t rapports chez 189 patients parmi 1431 traits par la Teicoplanine.
  3. HYPERSENSIBILITE
  4. ERUPTION CUTANEE
  5. ERYTHEME
  6. PRURIT
  7. FIEVRE
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  10. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  11. PHLEBITE
  12. ABCES AU POINT D’INJECTION
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Elvation transitoire.
  14. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      Elvation transitoire.
  15. EOSINOPHILIE
  16. LEUCOPENIE
  17. THROMBOPENIE
  18. NAUSEE
  19. VOMISSEMENT
  20. DIARRHEE
  21. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
      Elvation transitoire.
  22. VERTIGE
  23. CEPHALEE
  24. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Lgre perte de l’audition.
  25. ACOUPHENE
  26. SYNDROME VESTIBULAIRE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Chez l’animal, l’exprimentation met en vidence, fortes doses, une embryoltalit et une toxicit foetale tardive ; dans l’espce humaine le risque n’est pas connu, par consquent la teicoplanine ne sera prescrite qu’en cas de ncessit.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes concernant les concentrations de teicoplanine dans le lait, par mesure de prudence, Targocid ne doit pas tre prescrit pendant la priode d’allaitement.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie doit tre adapte chez les sujets prsentant une insuffisance rnale.
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement prolong il est conseill d’effectuer un contrle hmatologique et des examens des fonctions hpatique et rnale.
  6. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Des examens rpts des fonctions rnale et auditive doivent tre ffectus, notamment dans les circonstances suivantes :
     
     – Traitement prolong chez des patients ayant une insuffisance rnale ;
     
     – Administration concomitante ou successive de mdicaments pouvant avoir des effets neurotoxiques et/ou nphrotoxiques (aminosides, colistine, amphotricine, ciclosporine, cysplatine, furosmide et acide thacrynique).
  7. ALLERGIE CROISEE
     Targocid doit tre administr avec prudence chez les patients ayant une hypersensibilit connue la vancomycine car il peut apparatre une hypersensibilit croise. Cependant, un antcdent de red man syndrome imput la vancomycine n’est pas une contre-indication l’utilisation de la teicoplanine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Targocid ne doit pas tre administr des patients ayant un antcdent d’hypersensibilit la teicoplanine.
  3. ENFANT

  Surdosage

  Traitement
  
  La teicoplanine n’est pas dialysable. Le traitement d’un surdosage doit tre symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Adulte et sujet g fonction rnale normale :
  *Infections pulmonaires communes, infections de la peau et des parties molles, infections urinaires, infections ORL et autres infections de gravit modre :
  Traitement d’attaque : 400 mg
  habituellement (correspondant usuellement 6 mg/kg) par voie IV en une injection le premier jour.
  Traitement d’entretien : 200 mg/j habituellement (correspondant usuellement 3 mg/kg/jour) en une injection IV ou IM.

  *Septicmies, infections
  osto-articulaires, endocardites, pneumopathies graves et autres infections svres :
  Traitement d’attaque : 400 mg habituellement (correspondant usuellement 6 mg/kg) toutes les 12 heures par voie IV pendant 1 4 jours, afin d’atteindre rapidement
  une concentration serique rsiduelle stable d’au moins 10 mg/l.
  La dure prcise de ce traitement d’attaque est variable. Elle devrait tre la plus longue pour les infections endovasculaires svres notamment staphylocoque dor.
  Traitement d’entretien
  : 400 mg habituellement (correspondant usuellement 6 mg/kg) en une injection IV ou IM.

  Dans le traitement d’entretien des septicmies et des endocardites, le moment du passage la voie IM doit dpendre de l’apprciation clinique.
  Dans certaines
  situations cliniques, infections chez les grands brls ou endocardites Staphylococcus aureus, des doses unitaires d’entretien allant jusqu’ 12 mg/kg ont t administres gnralement par voie IV.

  * Prophylaxie de l’endocardite infectieuse :
  400 mg
  par voie IV au moment de l’induction anesthsique. Chez les sujets porteurs d’une prothse valvulaire cardiaque, la teicoplanine sera associe un aminoside.

  Posologie Particulire :
  – Chez les patients dont le poids corporel est suprieur 85 kg, il
  est recommand d’adapter la posologie au poids corporel en utilisant le mme schma thrapeutique :
  * infection de gravit modre trois mg/kg, six mg/kg en cas d’infection svre.
  *dans certaines situations cliniques, infections chez les grands bruls
  ou endocardites staphylococcus aureus, des doses unitaires d’entretien allant jusqu’ 12 mg/kg ont t administres gnralement par voie I.V.
  – Chez l’adulte et chez le sujet g insuffisants rnaux :
  * la posologie ne doit tre adapte qu’ partir
  du quatrime jour. Pendant les trois premiers jours du traitement, il est recommand d’utiliser le schma thrapeutique habituel.
  * partir du quatrieme jour de traitement :
  . pour une clairance de la cratinine de 40 60 ml/mn, la posologie sera
  diminue de moiti, (soit avec la dose unitaire initiale tous les deux jours, soit avec la moiti de cette dose une fois par jour).
  . pour une clairance de la cratinine infrieure 40 ml/mn, et chez les patients hmodialyss, la posologie doit tre
  rduite au tiers (soit avec la mme dose unitaire tous les trois jours, soit avec le tiers de cette dose une fois par jour). La teicoplanine n’est pas dialysable.
  – Chez les patients insuffisants rnaux et atteints de pritonite secondaire une dialyse
  pritonale chronique ambulatoire, le schma posologique recommande est de 20 mg de teicoplanine par litre de liquide de dialyse, plus une dose de charge de 200 mg par voie I.V. si le patient est fbrile.
  – La dtermination des concentrations sriques
  peut aider l’obtention d’une posologie optimale. Les concentrations sriques residuelles ne doivent pas tre infrieures 10 mg/l en cas d’infections svres. Les mthodes de dosage sont la mthode microbiologique et la chromatographie liquide
  haute pression.

  Mode d’emploi :
  – preparation de l’injection :
  Ajouter la totalit du solvant lentement dans le flacon, rouler ensuite le flacon doucement jusqu’ ce que la poudre soit compltement dissoute. Si de la mousse apparait laisser reposer le
  flacon pour que la mousse disparaisse. La solution reconstitue peut tre injecte directement ou dilue avec les produits suivants :
  * solut 0,9% de chlorure de sodium * solut base de lactate de sodium (solution de ringer-lactate, solution de
  Hartmann). Ces prparations laisses temprature ambiante pendant plus de 24 heures doivent tre limines. Si besoin, elles peuvent tre stockes quatre degrs pendant sept jours * solut 5% de dextrose * solut 0,18% de chlorure de sodium et
  4% de dextrose. Ces prparations doivent tre utilises dans les 24 heures.
  * solute pour dialyse pritonale 1,36% ou 3,86% de dextrose. Ces prparations sont stables jusqu’ 28 jours quatre degrs.
  . la teicoplanine est galement stable 48 heures
  37 degrs dans les soluts pour administrations pritonales contenant de l’insuline ou de l’hparine.
  – Targocid peut tre administr soit par voie IV soit par voie IM.
  – L’administration I.V. est ralise en une minute ou en perfusion de 30
  minutes.

  Prcautions particulires de conservation
  Aprs reconstitution : le produit conserve son activit pendant 48 heures temprature ambiante, et 7 jours 4 degrs.
  Aprs dilution : en fonction de la solution utilise.

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