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EDIREL 300 pdre pr sol buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 19/11/1998
Dernière mise à jour : 13/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Sachet
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : EDIREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/9/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le marché 5/11/1998
  4. arrêt de commercialisation 12/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337153-0
  
  20
  sachet(s)
  5.90
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 4/1/1996
  2. agrément collectivités 22/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ERDOSTEINE 300 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • ASPARTAM excipient
  • AROME CITRON excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B15.
     L’erdostéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Il exerce son action par l’intermédiaire de ses 3 métabolites à groupement thiol libres qui agissent sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’erdostéine est rapidement absorbée après administration par voie orale.
     Tmax : 1,2 heure.
     L’erdostéine est métabolisée au niveau hépatique en trois métabolites actifs éliminés par voie rénale.
     La demi-vie d’élimination de l’erdostéine et de ses métabolites est courte (1 à 3 heures).
     L’alimentation modifie peu les paramètres pharmacocinétiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans les états d’encombrement des voies respiratoires aux cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques obstructives, en complément de l’antiobiothérapie et de la kinésithérapie respiratoire.
  3. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  3. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRODUODENAL
  3. GROSSESSE
     Les résultats des études réalisés chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
  4. ALLAITEMENT
     A éviter en l’absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes et enfants de plus de quinze ans : une sachet deux fois par jour dilué dans un verre d’eau.
  – La durée du traitement est limitée à 10 jours.

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