MYOPLEGE 4 mg glules

Introduction dans BIAM : 19/11/1998
Dernière mise à jour : 19/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GENEVRIER

  Produit(s) : MYOPLEGE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/11/1997
  2. publication JO de l’AMM 26/7/1998
  3. mise sur le march 5/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343926-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/8/1998
  2. inscription SS 18/8/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.95 F
  
  Prix public TTC : 26.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIOCOLCHICOSIDE 4 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYORELAXANT MEDULLAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M03B-X05
     Analogue soufr de synthse d’un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l’homme que chez l’animal.
     Il supprime ou attnue considrablement la contracture d’origine centrale : dans l’hypertonie spastique, il diminue la rsistance passive du muscle l’tirement et rduit ou efface la contracture rsiduelle. Son action myorelaxante se manifeste galement sur les muscles viscraux : elle a t mise en vidence, notamment sur l’utrus.
     Par contre, le thiocolchicoside est dpourvu de tout effet curarisant. Des travaux ont mis en vidence une affinit slective de type agoniste du thiocolchicoside pour les rcepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des proprits agonistes glycinergiques.
     Il n’altre donc pas la motilit volontaire, ne provoque pas de paralysie et vite, de ce fait, tout risque respiratoire.
     Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le systme cardiovasculaire.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’administration par voie orale d’une dose unique a permis de prciser que :
     – le pic plasmatique est atteint au bout de 30 minutes ;
     – la demi-vie d’limination varie entre 7 et 8 heures ;
     – il existe un cycle entrohpatique ;
     – l’limination se fait 82% par les fces.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.
  3. CONTRACTURE MUSCULAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  4. DIARRHEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. DIARRHEE
     Rduire la posologie si les prises orales entranent de la diarrhe.
     
     Eventuellement, ingrer les glules avec un pansement gastrique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT (absolue)
  3. GROSSESSE (relative)
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou ftotoxique du thiocolchicoside lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le thiocolchicoside pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     Compte tenu du passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill.

  Surdosage

  Traitement
  
  Transfert immdiat en milieu hospitalier.
  vacuation rapide du produit ingr, par lavage gastrique.
  Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant partir de quinze ans.
  La dose quotidienne initiale est de quatre glules.
  – Formes aigus et cures d’attaque de formes chroniques : la dose quotidienne peut tre progressivement augmente d’une
  demi-dose tous les deux jours jusqu’au double ou, exceptionnellement, au triple de la dose initiale.
  – Cures de longue dure : la posologie peut tre rduite par rduction de la prise quotidienne de glules.
  – Pour la prparation aux sances de
  kinsithrapie : tenir compte du temps de latence ncessaire l’obtention de l’effet dcontracturant : une deuxheures.

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