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GEL-LARMES gel ophtalmique en unidoses

Introduction dans BIAM : 27/11/1998
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 17908

  
  Forme : GEL OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THEA

  Produit(s) : GEL-LARMES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/2/1992
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1992
  3. mise sur le march 1/11/1998
  4. rectificatif d’AMM 29/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334714-1
  
  20
  rcipient(s) unidose(s)
  0.50
  g
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 7/5/1995
  2. agrment collectivits 16/6/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.29 F
  
  Prix public TTC : 21.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CARBOMERE 934P 1.50 mg
    Polymre synthtique dehaut poids molculaire d’acide acrylique rticul.

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     Gel-larmes, gel ophtalmique base de polymre hydrophile (Carbomer-934P) de haut poids molculaire, forme la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant. Son pH et son osmolalit sont similaires ceux du film lacrymal normal.
     Gel-larmes soulage les symptmes d’irritation lis au syndrome de scheresse oculaire et protge la corne contre le dsschement.
     L’utilisation de colorants vitaux a permis d’objectiver, sous traitement par Gel-larmes une rgression des lsions pithliales cornennes et conjonctivales lies la scheresse oculaire. La remanence du gel la surface de l’oeil est plus longue que celle d’une larme artificielle de faible viscosit, ce qui se traduit par un allongement de la dure de l’efficacit sur les symptmes et donc par une frquence d’administration moins leve.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DE LA VISION
     Un trouble visuel bref peut se produire aprs instillation du produit jusqu’ ce que le gel se rpartisse uniformment la surface de l’oeil.

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Un trouble visuel bref peut se produire aprs instillation du produit.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  En instillation dans le cul-de-sac conjonctival raison d’une goutte deux quatre fois par jour, et chaque fois que les troubles oculaires lis l’hypolacrymie se font sentir.

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