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HEXAMIDINE GILBERT 0.1 pour cent solution pour application cutane

Introduction dans BIAM : 23/12/1998
Dernière mise à jour : 16/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GILBERT

  Produit(s) : HEXAMIDINE GILBERT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/8/1997
  2. publication JO de l’AMM 26/4/1998
  3. mise sur le march 15/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344437-0
  
  1
  flacon(s)
  45
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 13.56 F
  
  Prix public TTC : 22.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     L’hexamidine appartient la famille des diamidines.
     Elle se comporte comme un agent antibactrien cationique et prsente des proprits tensio-actives.
     Activit bactricide et fongicide sur les levures.
     L’activit bactricide de la solution n’est pas inhibe par un exsudat standart qui reproduit in vitro les conditions observes en pratique lors du contact avec le pus, le srum, les dbris organiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.
     Remarque :
     Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  3. ANTISEPSIE EXTERNE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     L’hexamidine est susceptible d’entraner une sensibilisation.
     Sa frquence varie avec la forme galnique et le degr d’altration pidermique : la solution hydro-alcoolique, frquemment applique sur un piderme rod ou ls, est plus souvent responsable que les autres formes galniques.
  3. DERMATITE DE CONTACT
     La dermite de contact l’hexamidine prsente certaines particularits voquant un phnomne d’Arthus et suggrant des mcanismes immunologiques humoraux.
     Son aspect clinique diffre habituellement du classique eczma de contact : l’ruption est le plus souvent infiltre, faite de lsions papuleuses ou papulo-vsiculaires hmisphriques isoles ou groupes. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en lments isols. La rgression est souvent lente.
  4. PICOTEMENT
     Des manifestations bnignes d’intolrance locale peuvent tre rencontres. Elles n’entranent qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
  5. PRURIT
     Des manifestations bnignes d’intolrance locale peuvent tre rencontres. Elles n’entranent qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
  6. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Des manifestations bnignes d’intolrance locale peuvent tre rencontres. Elles n’entranent qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
  7. SECHERESSE DE LA PEAU
     Des manifestations bnignes d’intolrance locale peuvent tre rencontres. Elles n’entranent qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Bien que larsorption transcutane soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu. Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     De plus cette prparation ne doit pas tre utilise :
     
     . pour l’antisepsie avant prlvement (ponction ou injection)
     
     . pour tout geste invasif ncessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale, ect…)
     
     . pour la dsinfection du matriel mdico-chirurgical.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit l’hexamidine ou la classe chimique des diamidines.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Appliquer la solution sur la lsion ou les lsions traiter, raison de deux trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Aucun rinage n’est ncessaire aprs application.
  – Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation
  vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.

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