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ISKEDYL solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – PF 50

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : ISKEDYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/6/1972
  2. mise sur le march 1/5/1973
  3. validation de l’AMM 7/2/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 314183-0
  
  6
  ampoule(s)
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 24/5/1973

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554495-7
  
  60
  ampoule(s)
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 19/6/1972
  2. agrment collectivits 24/5/1973

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 117.83 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 2.50
  ml

  Principes actifs

  • RAUBASINE 6.25 mg
  • DIHYDROERGOCRISTINE MESILATE 0.3125 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
     Iskdyl associe la Raubasine et la Dihydroergocristine.
     La Raubasine a une action adrnolytique tant au niveau crbral que priphrique et possde une affinit pour les rcepteurs aux benzodiazpines.
     La Dihydroergocristine est un alcalode de la Dihydroergotoxine qui prsente une activit agoniste dopaminergique et une activit adrnolytique par combinaison d’une action agoniste partielle alpha 2 et antagoniste alpha 1. De plus, il a t dmontr que la Dihydroergocristine diminue la libration de srotonine et, contrairement aux autres alcalodes de l’ergot, augmente la libration d’actylcholine.
     La combinaison de ces diffrentes proprits pharmacologiques entrane les effets suivants :
     – Amlioration de la neurotransmission.
     – Vasodilatation avec augmentation du dbit sanguin crbral et lgre activit antiagrgante.
     – Augmentation de la rsistance aux effets d’une anoxie temporaire ou d’une hypoxie prolonge. La rcupration post – anoxie est galement favorise.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Utilis dans le traitement des accidents vasculaires crbraux constitus.
     – Propos dans les rtinopathies aigus d’origine vasculaire.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION
     Les alcalodes de l’ergot n’ont pas d’action hypotensive long terme, et ne peuvent remplacer un traitement spcifique de la maladie hypertensive.

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION AUX IMAO

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trois six ampoules par jour, par voie I.M., I.V. lente, ou en perfusion.
  .
  .
  Incompatibilit Physico – Chimique :
  Iskdyl ne doit pas tre utilis en perfusion avec des soluts bicarbonats, des soluts alcalins ( sods ou
  ammoniaqus ) dont le pH suprieur 8.
  

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