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CARBOCISTEINE BAYER 5% ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 21/1/1999
Dernière mise à jour : 27/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 15508

  
  Forme : SIROP
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAYER CLASSICS

  Produit(s) : CARBOCISTEINE BAYER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1988
  2. publication JO de l’AMM 5/10/1988
  3. mise sur le march 14/1/1999
  4. rectificatif d’AMM 30/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347760-7
  
  1
  flacon(s)
  300
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/12/1998
  2. inscription SS 9/12/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.26 F
  
  Prix public TTC : 17.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration orale est rapidement rsorbe ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fivre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de rvaluer la conduite thrapeutique.
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabte, prendre en compte l’apport de 6 g de saccharose par cuillre soupe.
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de rgime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 6 g de saccharose par cuillre soupe.
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, l’utilisation relativement rpandue de la carbocistine n’a apparement rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – 1 cuillre soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistine.
  – La posologie prcoise est : une cuillre soupe de 15 ml, 3 fois par jour.
  – La dure du traitement ne dpassera pas 8 10 jours sans avis mdical.

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