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SKINOREN 20% crme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : SKINOREN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/12/1989
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1990
  3. mise sur le march 5/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332448-2
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 65.21 F
  
  Prix public TTC : 103.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • AZELAIQUE ACIDE 20 g
    micronis

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • CUTINA CBS excipient
  • PCL LIQUIDE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-X03.
     L’activit antimicrobienne de l’acide azlaique et son influence sur l’hyperkratose folliculaire permettent d’expliquer l’effet du Skinoren dans le traitement de l’acn.
     L’acide azlaique possde un effet antibactrien sur le propionibactrium acns, principal responsable des phnomnes inflammatoires. Skinoren diminue significativement le nombre de propionibactrium acns et staphylococcus pidermis ainsi que la quantit d’acides gras libres dans les lipides de la surface cutane.
     L’acide azlaique inhibe la prolifration des kratinocytes en culture par inhibition de la synthse du dna. Il acclre la lyse des comedons induits par le ttradcane, dans le modle exprimental de l’oreille de lapin. Skinoren aurait une action pour les diffrentes tapes de la kratinisation du follicule pilosbac et sur la diffrenciation des kratinocytes (filaggrine) .

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local de l’acn vulgaire.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Disparat gnralement avec la poursuite du traitement.

  3. DESQUAMATION CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Disparat gnralement avec la poursuite du traitement.

  4. PRURIT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Disparat gnralement avec la poursuite du traitement

  5. SENSATION DE BRULURE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Disparat gnralement avec la poursuite du traitement.

  6. IRRITATION CUTANEE
     En cas d’irritation importante et persistante, il convient de rduire la frquence d’administration une application par jour, ou d’interrompre temporairement le traitement.

  Précautions d’emploi

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Eviter le contact avec les yeux, si Skinoren pntre dans l’oeil, rincer immdiatement avec une grande quantit d’eau.
  3. GROSSESSE
     Les tudes toxicologiques de fertilit, d’embryotoxicite et de tratognicite n’indiquent pas de risques particuliers rsultant d’une utilisation pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     La quantit thorique d’acide azlaique absorbe par le nouveau-n avec le lait maternel est ngligeable, et n’entrane aucun risque, surtout si l’on considre la toxicit extrmement basse de l’acide azlaique lui-mme.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Au propylne-glycol.

  Surdosage

  Traitement
  
  Skinoren n’est prvu que pour l’usage externe. Des essais chez l’animal ont montr que des vomissements sont possibles, aprs ingestion accidentelle de grande quantit. Cependant, aucune toxicit organique n’est craindre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Appliquer Skinoren deux fois par jour, matin et soir.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – Nettoyer la peau soigneusement l’eau claire, ou avec un produit de toilette non irritant et scher avant d’appliquer Skinoren.
  – Eviter l’utilisation
  concomittante de tout produit usage cosmtique ou thrapeutique susceptible d’tre irritant.
  – Appliquer Skinoren abondamment sur les rgions acniques et faire pntrer en massant. Il est essentiel d’appliquer Skinoren rgulirement, pendant toute la
  dure du traitement.
  – La dure d’utilisation de Skinoren varie selon les individus, en fonction de la svrit de l’acn. L’amlioration initiale se manifeste gnralement au bout de quatre semaines, et augmente avec la poursuite du traitement, qui
  doit pour obtenir un rsultat optimal, tre poursuivi pendant plusieurs mois.
  

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