SPASSIREX 80 mg comprims
SPASSIREX 80 mg comprims
Introduction dans BIAM : 19/4/1999
Dernière mise à jour : 22/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialis
Laboratoire : IREX-SYNTHELABOProduit(s) : SPASSIREX
Evénements :
- octroi d’AMM 6/7/1998
- publication JO de l’AMM 31/3/1999
- mise sur le march 8/4/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 346406-5
1
film(s) thermosoud(s)
10
unit(s)
PVC/aluEvénements :
- agrment collectivits 3/1/1999
- inscription SS 3/1/1999
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 10.11 F
Prix public TTC : 17.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHLOROGLUCINOL 80 mg
Phloroglucinol hydrat (quantit correspondant Phloroglucinol anhydre : 62.6 mg)
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- ASPARTAM excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-X10.
Antispasmodique musculotrope.
Le phloroglucinol lve le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs lies aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aigus des voies urinaires : coliques nphrtiques.
– Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gyncologie.
– Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- SPASME DIGESTIF
- COLIQUE NEPHRETIQUE
- SPASME GENITAL
- CONTRACTION UTERINE
Au cours de la grossesse(adjuvant)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (TRES RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association de phlorognucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses drivs doit tre vite en raison de leur effet spasmogne. - ALLAITEMENT
En l’absence de donnes, il est conseill d’viter l’utilisation de ce mdicament pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- PHENYLCETONURIE
En raison de la prsence d’aspartam.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Chez l’adulte, la posologie usuelle est de deux comprims, prendre au moment de la crise, renouveler en cas de spasmes importants.
– Chez l’enfant : un comprim deux fois par jour.
.
Mode d’emploi :
– Les comprims sont
dissoudre dans un verre d’eau ou laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Les comprims peuvent galement tre avals.
.
Grossesse :
Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet
tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites
sur deux espces.
En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du phloroglucinol. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier
l’absence de risque.
En consquence, le phloroglucinol peut tre prescrit pendant la grossesse si besoin.