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RIOPAN 800 mg/10 ml suspension buvable

Introduction dans BIAM : 20/4/1999
Dernière mise à jour : 28/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : RIOPAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/8/1998
  2. publication JO de l’AMM 16/2/1999
  3. mise sur le march 8/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347862-4
  
  10
  sachet(s)
  10
  ml
  polyester/alu/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.90 F
  
  Prix public TTC : 29.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • MAGALDRATE 800 mg
    Sous forme de 944.5 mg de magaldrate hydrat

  Principes non-actifs

  • ANTIMOUSSE excipient
  • GOMME ARABIQUE POUDRE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • MALTOL excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SULFATE D’ARGENT excipient
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE conservateur (excipient)
  • AROME CARAMEL ARTIFICIEL aromatisant
  • AROME CREME ARTIFICIEL aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D02.
     Capacit antiacide : tude in vitro (selon la mthode Vatier).
     La capacit antiacide maximale thorique est identique en prsence et en l’absence de muqueuse : 92.6 vs 99.5 mmmol H+ (pas d’interaction avec la muqueuse). Le mcanisme d’action repose sur l’lvation rapide du pH de 1 4 puis sur le dveloppement de capacit tampon vers pH 3.8 et 1.4, en rapport avec la formation de combinaisons alumino-magnsiennes et d’aluminium libre en milieu acide.
     L’effet anti-acide sur le site gastrique se traduit par une rduction d’environ 50% de la charge acide duodnale.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’absorption de Riopan au niveau du tractus digestif est ngligeable. Il est essentiellement limin sous forme de sels d’aluminium et de magnsium dans les fces.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs lies aux affections oeso-gastroduodnales.
  3. DYSPEPSIE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

     Li l’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie).
  3. DIALYSE CHRONIQUE
     Chez les patients hmodialyss chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie).
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium lorsqu’ils sont administrs pendant la grossesse.
     
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
     
     Tenir compte de la prsence d’ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit.
     
     Les sels d’aluminium sont l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent galement induire, doses leves, une dpltion phosphore (sauf phosphate d’aluminium). L’absorption de l’ion aluminium doit tre considre comme minime et le risque de surcharge de l’organisme nul si la dose est limite par jour et dans le temps, mais ce risque est rel si ces prcautions ne sont pas respectes, et a fortiori en cas d’insuffisance rnale maternelle : risque foetal et nonatal d’intoxication aluminique.
     
     Essayer de limiter la dose journalire et, si possible, la dure de prise.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un deux sachets-dose au moment des crises douloureuses sans dpasser six sachets-dose par jour.

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