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ACICLOVIR RPG 3 pour cent pommade ophtalmique

Introduction dans BIAM : 4/8/1999
Dernière mise à jour : 28/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : ACICLOVIR RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/1/1999
  2. publication JO de l’AMM 11/7/1999
  3. mise sur le march 20/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349126-3
  
  1
  tube(s)
  4.50
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/6/1999
  2. inscription SS 13/6/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 32.93 F
  
  Prix public TTC : 45.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ACICLOVIR 3 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIVIRAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-D03.
     L’aciclovir est un inhibiteur spcifique des herps virus, avec une activit in vitro sur les virus Herpes simplex (HSV) types 1 et 2, varicelle-zona (VZV).
     L’aciclovir, aprs avoir t phosphoryl en aciclovir triphosphate, inhibe la synthse de l’ADN viral. La premire tape de la phosphorylation est assure uniquement par une enzyme virale spcifique.
     Pour les virus HSV et VZV, il s’agit d’une thymidine kinase virale qui est prsente uniquement dans les cellules infectes par le virus.
     La phosphorylation de l’aciclovir monophosphate en di et triphosphate est assure par des kinases cellulaires. L’aciclovir triphosphate est un inhibiteur comptitif slectif de l’ADN polymrase virale, et l’incorporation de cet analogue nuclosidique stoppe l’longation de la chane d’ADN, interrompant ainsi la synthse d’ADN viral. La rplication virale est donc bloque.
     Du fait de sa double slectivit, l’aciclovir n’interfre pas avec le mtabolisme des cellules saines.
     L’tude d’un grand nombre d’isolats cliniques lors de traitement curatif ou prventif par l’aciclovir a montr qu’une diminution de la sensibilit l’aciclovir est extrmement rare chez le sujet immunocomptent. Chez les sujets immunodficients (tels que transplants d’organe ou de moelle osseuse, sujets recevant une chimiothrapie anticancreuse et sujets infects par le virus de l’immunodficience humaine (VIH), une diminution de sensibilit a t mise en vidence de faon occasionnelle.
     Les rares rsistances observes sont gnralement dues une thymidine kinase virale dficiente et se traduisent par une moindre virulence. Quelques cas de diminution de sensibilit l’aciclovir ont t observs suite une modification soit de la thymidine kinase, soit de l’ADN polymrase virale. La virulence de ces virus ne semble pas modifie.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’aciclovir est rapidement rsorb au niveau de l’pithlium cornen ; les concentrations en principe actif dans l’humeur aqueuse sont suprieures aux concentrations virustatiques.
     Le niveau de rsorption systmique, vraisemblablement faible, n’est pas clairement tabli chez l’homme.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Kratite herptique.
  3. KERATITE HERPETIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR (PEU FREQUENT)
     transitoire a l’application de la pommade
  3. KERATITE PONCTUEE (PEU FREQUENT)
     Superficielle, sans incidence clinique.
  4. CONJONCTIVITE (RARE)
     Conjonctivite folliculaire
  5. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Palpbro conjonctivale.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne dans une seule espce et trs forte dose.
     
     En clinique, l’utilisation de l’aciclovir par voie orale, au cours d’un nombre limit de grossesse n’a apparement rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En consquence et compte tenu du faible passage de l’aciclovir par voie ophtalmique, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Antcdents d’hypersensibilit l’aciclovir.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Cinq applications par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Appliquer la pommade dans le cul de sac conjonctival infrieur.
  – Pour cela, baisser la paupire infrieure et appliquer l’quivalent d’un grain de riz, en vitant de toucher la
  paupire avec l’embout. Puis fermer la paupire.
  – Le traitement sera poursuivi trois jours aprs la cicatrisation.
  * Conservation : utiliser dans les trente jours aprs l’ouverture du tube.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement est possible en cas de
  traitement par aciclovir par voie ophtalmique.

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