BURINEX 5 mg/20 ml IV solution injectable

Bybiam2

Donnez-nous votre avis

BURINEX 5 mg/20 ml IV solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – VNL 10351
    code exprimentation – PF 1593 BURINEX
    nom ancien – LIXIL-LEO 5MG SOLUTE INJECTABLE IV


    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : LEO

    Produit(s) : BURINEX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 30/9/1975
    2. publication JO de l’AMM 2/7/1976
    3. mise sur le march 15/5/1978
    4. validation de l’AMM 6/12/1990
    5. rectificatif d’AMM 17/7/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 329394-2

    5
    ampoule(s)
    20
    ml
    verre jaune

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vnneuses 15/12/1975
    2. agrment collectivits 29/7/1977


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 20
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C03C-A02.
      Le bumtanide appartient au groupe des diurtiques de l’anse. IL exerce une action :
      -diurtique au niveau de la branche ascendante de l’anse de henl o il inhibe la rabsorption active du chlore;
      -hmodynamique intrarnale : il augmente le flux sanguin rnal et entrane une redistribution des flux intrarnaux au profit des zones profondes du cortex. Cette proprit prsente un intrt particulier en cas d’association avec les bta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
      Son action diurtique se traduit par une limination sode et chlore importante.
      Lors de l’administration par voie parentrale, l’effet natriurtique commence ds la 2me ou 3me minute suivant l’injection, le pic natriurtique prend place entre la 30me et la 45me minute. L’effet cesse en 2 heures.
      -hmodynamique pulmonaire : les diurtiques de l’anse ont des proprits hmodynamiques indpendantes de l’action rnale objectives par :
      .la diminution de la pression capillaire pulmonaire qui suit l’injection intraveineuse avant mme l’apparition de toute diurse et par
      .l’augmentation de la capacit de stockage du lit vasculaire veineux.

      Proprits pharmacocintiques
      La liaison aux protines sriques est de 95 98 pour cent.
      La demi-vie est d’environ 1 heure 30.
      L’limination se fait en majeure partie par le rein.
      Les tudes effectues avec le bumtanide marqu au C14 ont montr que 65 pour cent de la dose administre est limine sous forme inchange dans les urines.
      Le bumtanide passe dans le lait maternel.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      -Insuffisance cardiaque svre y compris oedme aigu du poumon.
      -Hypertension accompagne d’une atteinte viscrale menaant le pronostic vital trs court terme (urgence hypertensive) notamment lors de :
      .encphalopathie hypertensive,
      .dcompensation ventriculaire gauche avec oedme pulmonaire.
      -Rtention sode svre d’origine cardiaque, rnale, cirrhotique.

    Effets secondaires

    2. DESHYDRATATION
      Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie.
    3. VOLEMIE(DIMINUTION)
      Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie.
    4. NATREMIE(DIMINUTION)
      Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie.
    5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie.
    6. URICEMIE(AUGMENTATION)
      Peut survenir au cours du traitement.
      L’augmentation peut induire, bien que trs rarement, une crise de goutte.
    7. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
      Une augmentation de la glycmie peut survenir au cours du traitement.
      L’augmentation de la glycmie peut entraner le dsquilibre d’un diabte trait ou rvler un diabte latent.
    8. DEPLETION POTASSIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CIRRHOSE
      DENUTRITION
      SUJETS PREDISPOSES

      Risque de dpltion potassique avec hypokalimie associe ou non une alcalose mtabolique, en particulier chez les sujets prdisposs, cirrhotique ou dnutris. Il peut tre particulirement grave chez les sujets cardiaques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

    9. HYPOKALIEMIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS PREDISPOSES
      CIRRHOSE
      DENUTRITION

      Risque de dpltion potassique avec hypokalimie associe ou non une alcalose mtabolique, en particulier chez les sujets prdisposs, cirrhotique ou dnutris. Il peut tre particulirement grave chez les sujets cardiaques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

    10. ARYTHMIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE

      Risque de dpltion potassique avec hypokalimie associe ou non une alcalose mtabolique, en particulier chez les sujets prdisposs, cirrhotique ou dnutris. Il peut tre particulirement grave chez les sujets cardiaques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

    11. TORSADE DE POINTES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE

      Risque de dpltion potassique avec hypokalimie associe ou non une alcalose mtabolique, en particulier chez les sujets prdisposs, cirrhotique ou dnutris. Il peut tre particulirement grave chez les sujets cardiaques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

    12. ALCALOSE METABOLIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CIRRHOSE
      DENUTRITION
      SUJETS PREDISPOSES

      Risque de dpltion potassique avec hypokalimie associe ou non une alcalose mtabolique, en particulier chez les sujets prdisposs, cirrhotique ou dnutris. Il peut tre particulirement grave chez les sujets cardiaques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

    13. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE HEPATIQUE
    14. HYPERSENSIBILITE (EXCEPTIONNEL)
      Exceptionnellement ractions d’hypersensibilit, essentiellement dermatologiques.
    15. CRAMPE
    16. ASTHENIE
    17. DIARRHEE
    18. DOULEUR MUSCULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    19. DOULEUR ARTICULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    20. VERTIGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    21. NAUSEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      La pousse hypertensive qui accompagne souvent l’accident vasculaire crbral n’est pas une indication au traitement antihypertenseur en urgence. La dcision doit tre prise en fonction de la prsence de complications viscrales menaant le pronostic vital court terme.
      En cas d’atteinte hpatique, ces diurtiques peuvent induire une encphalopathie hpatique. En cas de survenue de telle encphalopathie, le diurtique doit immdiatement tre interrompu.
    3. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
      Au dbut du traitement, il est utile de vrifier la natrmie et la kalimie.
      En cours de traitement, surveiller notamment la kalimie chez les sujets cirrhotiques ou chez ceux traits par les digitaliques, par les anti-arythmiques proches de la quinidine, par les corticodes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrmie et la fonction rnale.
    4. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d’insuffisance rnale mme svre, augmenter la posologie en tenant compte de ce dficit fonctionnel.
    5. SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      TRAITEMENT PROLONGE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE
      GOUTTE

      Le contrle de la glycmie est justifi en dbut de traitement et en cas de traitement prolong, notamment chez les diabtiques et les sujets goutteux.

    6. SURVEILLANCE DE L’URICEMIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      TRAITEMENT PROLONGE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE
      GOUTTE

      Le contrle de l’uricmie est justifi en dbut de traitement et en cas de traitement prolong, notamment chez les diabtiques et les sujets goutteux.

    7. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT PROLONGE

      En cas de traitement prolong ou forte posologie, surveiller les electrolytes plasmatiques et urinaires, l’hmatocrite, les protides sanguins, l’ure sanguine et urinaire, l’uricmie, la clairance de la cratinine.

    8. SURVEILLANCE PARTICULIERE
      Il existe un risque d’otoxicit en paariculier en cas d’association de fortes doses de bumtanide d’autres mdicaments ototoxiques.
    9. REGIME HYPOSODE
      Ce mdicament contient du sodium : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod stricte.
    10. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.

    Contre-Indications

    2. DESORDRES ELECTROLYTIQUES NON CORRIGES
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
    4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
    5. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
    6. GROSSESSE (relative)
      Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
      Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du bumtadine lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
      En consquence, l’utilisation du bumtadine est dconseille pendant la grossesse.
      Cet lment ne constitue pas l’argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale oriente.
      En rgle gnrale, l’administration de diurtiques, notamment de l’anse, doit tre vite chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedmes physiologiques (et ne ncessitant donc pas de traitement) de la grossesse.
      Les diurtiques peuvent, en effet entraner une ischmie foetoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
      Les diurtiques restent nanmoins un lment essentiel du traitement des oedmes rnaux et hpatiques et de l’insuffissance cardiaque survenant chez la femme enceinte.
    7. ALLAITEMENT (relative)
      L’allaitement est dconseill (passage dans le lait maternel).
    8. ASSOCIATION AU LITHIUM (relative)
    9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Associations dconseilles avec les mdicaments donnant des torsades de pointes : astmizole, bpridil, diphmanil, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine.
      L’hypokalimie est un facteur favorisant, de mme qu’une bradycardie et un espace QT long pr-existant. Utiliser des substances ne prsentant pas l’inconvnient d’entraner des torsades de pointes en cas d’hypokalimie.

      Association dconseille avec la Thioridazine : torsades de pointes (l’hypokalimie est un facteur favorisant, de mme que la bradycardie et un espace QT long).

    Surdosage

    Traitement

    En cas de surdosage, le traitement consiste en une compensation des pertes hydrolectriques.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Burinex peut tre utilis en administration IV ou en perfusion.
    La voie parentrale est choisie dans les cas d’urgence lorsque l’on veut obtenir un effet intense et rapide ou lorsque la possibilit d’absorption gastro-intestinale est
    rduite.
    -insuffisance cardiaque svre : 0,5 2 mg/jour et plus si ncessaire par voie IV,
    -oedme aigu du poumon : traitement d’attaque (premeire heure) : 2 mg par voie intraveineuse, renouveler ventuellement toutes les 20 minutes en fonction de
    l’tat clinique du patient jusqu’ 30 mg/jour.
    -rtention sode svre d’origine cardiaque, rnale cirrhotique, hypertension accompagne d’une atteinte viscrale menaant le pronostic vital : 0,5 30 mg/jour par voie IV.
    Dans le traitement de l’urgence
    hypertensive, la dose sera adapte de manire ce que la baisse de pression artrielle ne dpasse pas 25% du niveau initial dans l’heure suivant l’institution du traitement injectable ; en effet une chute trop abrupte de pression peut entraner une
    ischmie myocardique, crbrale ou rnale.

    Retour à la page d’accueil

Similar Posts

CALCIUM LACTATE

Bybiam2

CALCIUM LACTATE Introduction dans BIAM : 18/2/1992 Dernière mise à jour : 15/4/1999 Etat : validée Identification de la substance Propriétés Pharmacologiques Effets Recherchés Indications thérapeutiques Effets secondaires Pharmaco-Dépendance Précautions d’emploi Contre-Indications Voies d’administration Posologie & mode d’administration Spécialités contenant la substance Identification de la substance Formule Chimique : HYDROXY-2 PROPANOATE DE CALCIUM Ensemble des…