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VIDEX 2 g poudre pour solution buvable (Hp)

Introduction dans BIAM : 17/9/1999
Dernière mise à jour : 27/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : VIDEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1992
  2. publication JO de l’AMM 29/9/1992
  3. mise sur le march 1/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343707-4
  
  1
  flacon(s) de poudre
  2
  g
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/10/1997

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 171.20 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIDANOSINE 2 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVIRAL VOIE GENERALE (NUCL. INH. TRANSCRIPTASE INVERSE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J05A-F02.
     La didanosine (2′, 3′- didoxyinosine) est un inhibiteur in vitro de la rplication du VIH dans les cultures de lignes cellulaires animales ou humaines. Aprs pntration dans la cellule, la didanosine est convertie par action enzymatique en didoxyadnosine triphosphate (ddATP), mtabolite actif.
     Lors de la rplication des acides nucliques viraux, l’incorporation de 2′, 3′- didoxynucloside empche l’longation de la chane et, de cette faon, inhibe la rplication virale.
     De plus, la ddATP inhibe la transcriptase inverse du VIH par comptition avec la dATP pour la fixation sur le site actif de l’enzyme, empchant la synthse de l’ADN proviral.
     La relation entre la sensibilit in vitro du VIH la didanosine et la rponse clinique cette thrapeutique n’a pas t tablie. De mme, les donnes de sensibilit in vitro varient beaucoup d’une mthode l’autre et les critres de jugement de la rponse virologique ne sont pas valids.
     L’activit de Videx en deux prises par jour, seul ou en association avec la zidovudine, a t value lors de plusieurs essais cliniques contrls et randomiss majeurs (ACTG 175, ACTG 152, DELTA, CPCRA 007).
     Ces essais ont confirm la rduction du risque de progression de la maladie ou de dcs sous traitement par Videx, seul ou en association avec la zidovudine, et compar la zidovudine en monothrapie chez les patients VIH symptomatiques et asymptomatiques avec un taux de CD4 infrieur 500 cellules/mm3 et chez les enfants prsentant un dficit immunitaire.
     Les bnfices cliniques du traitement initial par Videx ont t dmontrs chez l’adulte prsentant un taux de CD4 variant de 200 500 cellules/mm3 ainsi que chez l’enfant. L’essai ACTG 175 a montr que 8 semaines de traitement sous zidovudine, Videx ou Videx plus zidovudine entranaient respectivement une diminution de la concentration de l’ARN plasmatique viral de 0.26, 0.65 et 0.93 log (copies/ml).
     L’efficacit de Videx en dose unique journalire associ la stavudine a t value dans deux essais cliniques randomiss [ un essai en double aveugle (n=88) et un essai en ouvert (n=89)], versus Videx en deux prises par jour associ la stavudine, chez les patients adultes infects par le VIH. Il a t montr, cours terme (12 semaines), que l’activit antivirale est similaire, que Videx soit administr en une ou deux prises par jour.
     La didanosine a une longue vie intracellulaire (suprieur 24 heures), ce qui permet l’accumulation sur une priode plus longue de son mtabolite pharmacologiquement actif, la ddATP.
     Ceci supporte l’administration de la dose totale journalire en une prise.
     La rsistance virale a uniquement t value dans le cadre de l’administration bi-quotidienne de Videx.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Chez l’adulte :
     – La didanosine est rapidement dgrade un pH acide. En consquence, toutes les formulations orales contiennent un agent neutralisant dans le but d’augmenter le pH du liquide gastrique. L’administration de didanosine au cours d’un repas entrane une rduction significative de la biodisponibilit de celle-ci. Cette diminution est d’environ 50% avec la forme comprim. Toutes les formulations Videx devront tre administres au moins 30 minutes avant le repas.
     – Une tude chez 10 sujets infects par le VIH, asymptomatiques, a montr que l’administration de Videx comprims 30 minutes 1 heure avant un repas n’entranait pas de modification de la biodisponibilit par rapport une administration jeun. En revanche, l’administration de Videx comprims 1 2 heures aprs un repas entranait une diminution de 50% de la Cmax et de l’AUC, comparable celle observe lors de la prise des comprims juste aprs le repas.
     – Le volume de distribution l’tat d’quilibre est de 54 litres en moyenne, suggrant une certaine fixation de la didanosine par les tissus.
     – La concentration moyenne de didanosine dans le LCR, une heure aprs une perfusion, correspond 21% de la concentration plasmatique.
     – Aprs administration intraveineuse, la demi-vie moyenne d’limination de la didanosine est approximativement de 1.4 heure. La clairance rnale reprsente 50% de la clairance totale (800 ml/min). Ceci indique qu’une scrtion tubulaire active, associe une filtration glomrulaire, est responsable de l’limination de la didanosine.
     – Aprs administration orale, 20% de la dose de didanosine sont retrouvs dans les urines. Aucun phnomne d’accumulation de didanosine n’a t observ aprs 4 semaines d’administration orale.
     Chez l’enfant :
     – La variabilit de l’absorption est plus grande (Videx poudre pour solution buvable est reconstitue avec de l’eau et un antiacide). Les tudes chez l’enfant ont montr que la biodisponibilit absolue par voie orale est d’environ 36% aprs la premire dose et de 47% l’tat d’quilibre.
     – Dans le LCR, les concentrations moyennes avoisinent 46% des concentrations plasmatiques aprs administration IV de 60 ou 90 mg/m2 ou des doses orales quivalentes de 120 ou 180 mg/m2. Des concentrations mesurables de didanosine taient dtectables dans le LCR jusqu’ 3.5 heures aprs l’administration.
     – La demi-vie moyenne d’limination aprs administration orale de didanosine est approximativement de 0.8 heure.
     – La clairance rnale reprsente environ 59% de la clairance corporelle totale (315 ml/min/m2), indiquant que les 2 voies, rnale et non rnale, sont impliques dans l’limination. Aprs administration orale, environ 17 % de la dose sont retrouvs dans les urines. Aucun phnomne d’accumulation de didanosine n’a t observ aprs administration orale d’une dure moyenne de 26 jours.
     Mtabolisme :
     Le mtabolisme de la didanosine n’a pas t valu chez l’homme. Cependant, sur la base des tudes ralises chez l’animal, on suppose que la didanosine suit la mme voie d’limination que celle des purines endognes. In vitro, la fixation aux protines plasmatiques est infrieure 5%. En consquence, les interactions mdicamenteuses impliquant un dplacement du site de fixation ne sont pas attendues.
     Il n’existe actuellement que des donnes incompltes quant la pharmacocintique chez le sujet insuffisant rnal ou hpatique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Videx est indiqu, en association avec d’autres agents antirtroviraux, dans le traitement des patients infects par le VIH.
     Le bnfice clinique de Videx a t dmontr dans plusieurs essais cliniques importants.
  3. INFECTION A VIH

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Chez l’adulte :
     La plupart des effets indsirables svres observs a gnralement reflt l’volution clinique des patients infects par le VIH. L’administration simultane d’autres mdicaments tait admise dans les tudes. En consquence, il est difficile de distinguer les vnements pouvant tre lis l’administration de la didanosine, l’affection elle-mme ou un autre traitement.
     Les dommes rapportes ci-aprs correspondent une administration en deux prises par jour, de Videx, utilis en monothrapie ou en association.
     Des tudes comparatives de Videx une prise par jour versus Videx deux prises par jour n’ont pas montr de diffrence significative en terme d’incidence de pancratites ou de neuropathie priphrique, cours terme.
     Chez l’enfant :
     Les effets indsirables taient gnralement similaires ceux observs chez l’adulte. L’association la zidovudine compare la monothrapie par Videx a montr une hmatotoxicit plus importante.
  3. PANCREATITE (FREQUENT)
     Les effets indsirables cliniquement importants rapports lors des tudes cliniques contrles et pouvant tre lis au traitement Videx aux doses recommandes sont les pancratites (7%) ainsi qu’une augmentation des lipases sriques. Les pancratites qui peuvent tre fatales dans certains cas taient plus frquentes chez les patients traits des doses suprieures celles recommandes (9-13%) ; les patients un stade avanc de la maladie VIH ou ceux prsentant des antcdents de pancratites ont galement un risque accru de dvelopper une pancratite.
  4. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (FREQUENT)
     Observ chez 18% de patients.
  5. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (FREQUENT)
     Observ chez 9% des patients.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE (FREQUENT)
     Une fonction hpatique altre (13%) avec de rares cas d’insuffisance hpatique svre et de dcs ont t rapports.
  7. DIARRHEE
  8. NAUSEE
  9. VOMISSEMENT
  10. REACTION ALLERGIQUE
  11. DIABETE
  12. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  13. ASTHENIE
  14. CEPHALEE
  15. URICEMIE(AUGMENTATION)
  16. TROUBLE OCULAIRE (RARE)
      – Adultes : des modifications au niveau du nerf optique et de la rtine ont t rarement apports.
      – Enfants : des modifications au niveau du nerf optique et de la rtine ont t rapportes chez un petit nombre d’enfants habituellement des doses suprieures celles recommandes. Il est recommand pour les enfants sous traitement Videx de pratiquer un examen de la rtine tous les six mois ou en cas de modification de la vision.
  17. DEPIGMENTATION DE LA RETINE
  18. ACIDOSE LACTIQUE
      Des cas d’acidose lactique, associs habituellement une hpatomgalie importante et une statose hpatique, ont t observs aprs administration d’analogues nuclosidiques.

  Précautions d’emploi

  2. PANCREATITE
     La pancratite est une complication srieuse pouvant survenir chez les patients infects par le VIH. Elle a aussi t observe au cours du traitement par la didanosine et a t fatale dans certains cas. Videx doit tre utilis avec extrme prcaution en cas d’antcdents de pancratite. Une relation entre le risque de pancratite et la dose journalire a t observe.
     
     Quels que soit les rsultats cliniques escompts, le traitement par Videx doit tre interrompu jusqu’ ce que le diagnostic de pancratite soit cart par des techniques de biologie et d’imagerie appropries. De manire similaire, lorsqu’un traitement comportant des mdicaments pancratotoxiques est ncessaire (par exemple la pentamidine), la didanosine doit tre si possible interrompue. Si cette association est invitable, une surveillance accrue est ncessaire. Une rduction de posologie doit tre envisage lorsque les marqueurs biochimiques de pancratite augmentent de faon significaitve, mme en l’absence de symptmes. Une lvation significative des triglycrides est une cause connue de pancrtaite et ncessite un renforcement de la surveillance.
  3. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
     Les patients sous didanosine peuvent dvelopper une neuropathie priphrique toxique des membres, caractrise gnralement par un engourdissement distal, bilatral, symtrique, une sensation de fourmillements, des douleurs dans les pieds et, moins souvent, dans les mains. Quels que soient les rsultats cliniques escompts, Videx doit tre interrompu jusqu’ disparition des symptmes. Beaucoup de patients tolrent une dose rduite aprs disparition de ceux-ci.
  4. HYPERURICEMIE
     Videx a t associ des hyperuricmies. Le traitement doit tre interrompu si l’uricmie augmente de faon significative lors du traitement.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     – Insuffisance hpatique d’tiologie inconnue : elle est survenue rarement chez des patients sous didanosine. Une surveillance des enzymes hpatiques est ncessaire. Le traitement doit tre interompu en cas d’augmentation au dessus de la limite suprieure de la normale. La rintroduction du traitement ne doit tre considre que si le bnfice clinique l’emporte clairement sur les risques potentiels encourus par le patient.
     
     – Insuffisance hpatique : aucune modification significative des paramtres pharmacocintiques de la didanosine, aprs administration d’une dose unique par voie orale ou intraveineuse, n’a t observe chez des patients hmophiliques, ayant une lvation chronique et persistante des enzymes hpatiques possiblement due une insuffisance hpatique, chez les patients hmophiliques n’ayant pas ou peu d’lvation des enzymes hpatiques, et chez des patients non hmophiliques sans lvation des enzymes hpatiques. Cependant, le mtabolisme de la didanosine peut tre perturb en cas d’insuffisance hpatique plus svre, et un ajustement des doses devra tre envisag.
     
     – Acidose lactique : des cas d’acidose lactique (survenant en l’absence d’hypoxmie), associs habituellement une hpatomgalie importante et une statose hpatique, ont t observs aprs administration d’analogues nuclosidiques. Le traitement base d’analogues nuclosidiques devra tre interrompu en cas d’lvation rapide des transaminases, d’hpatomgalie progressive ou d’acidose mtabolique/lactique d’tiologie inconnue.
     
     L’administration d’analogues nuclosidiques sera particulirement prudente chez tout patient (notamment la femme obse) ayant une hpatomgalie, une hpatite ou tout autre facteur de risque connu d’atteinte hpatique. Ces patients devront faire l’objet d’une troite surveillance.
  6. SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
     Lors de rares occasions, il a t observ chez les enfants recevant Videx des modifications au niveau du nerf optique et de la rtine, particulirement des doses suprieures celles recommandes. Une dpigmentation de la rtine a t observe chez des patients adultes. Particulirement pour l’enfant, il est recommand de pratiquer un examen de la rtine tous les 6 mois ou en cas de modification de la vision.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 3 MOIS
     L’exprience clinique est insuffisante pour recommander une adaptation posologique chez l’enfant de moins de 3 mois.
  8. INFECTION OPPORTUNISTE
     Les patients recevant Videx ou tout autre traitement antirtroviral peuvent continuer contracter des infections opportunistes ou prsenter d’autres complications lies l’infection par le VIH ou dues aux traitements. Par consquent, ils doivent continuer faire l’objet d’une surveillance clinique troite par des mdecins expriments dans le traitement des patients prsentant des maladies associes au VIH.
     
     Afin de mener bien le traitement, ils devront avoir accs des quipements appropris, par exemple la possibilit de mener des essais de laboratoire incluant le contrle des lymphocytes T4 et les marqueurs biologiques des pancratites.
  9. INSUFFISANCE RENALE
     La demi-vie de la didanosine, aprs administration orale, augmente en moyenne de 1.4 heure chez le sujet ayant une fonction rnale normale 4.1 heures chez le sujet ayant une insuffisance rnale svre ncessitant la dialyse.
     
     Aprs administration orale, la didanosine n’est pas dtectable dans le liquide pritonal de dialyse ; au cours d’une dialyse de 3 4 heures, 0.6 7.4% de la dose est retrouv dans le liquide d’hmodialyse. Chez le patient ayant une clairance de la cratinine infrieure 60 ml/min, qui sont plus grand risque de toxicit par diminution de la clairance de la didanosine, une rduction des doses est recommande.
     
     De plus, la quantit de magnsium contenue dans chaque comprim est de 8.7 mEq, ce qui reprsente une charge excessive de magnsium chez les patients prsentant une insuffisance rnale importante.
  10. GROSSESSE
      Aucune tude spcifique n’a t mene chez la femme enceinte. On ne sait pas dans quelle mesure la didanosine peut provoquer des malformations foetales ou affecter les capacits de reproduction lorsqu’elle est administre durant la grossesse. En consquence, l’utilisation de la didanosine durant la grossesse doit tre envisage uniquement en dernier recours et si le bnfice potentiel attendu l’emporte sur le risque possible.
      
      Les tudes de tratologie chez le rat et le lapin n’ont pas mis en vidence d’effets embryotoxiques, foetotoxiques ou tratologiques. Une tude chez le rat a montr un passage transplacentaire de la didanosine et de ses mtabolites.
  11. ALLAITEMENT
      Il n’existe pas de donnes sur l’excrtion de la didanosine dans le lait maternel. Il est recommand aux femmes traites par la didanosine de ne pas allaiter en raison du risque potentiel de ractions indsirables srieuses chez le nourrisson.
      
      A une posologie de 1000 mg/kg/jour, la didanosine a t lgrement toxique pour les rats femelles et leur progniture durant le milieu et la fin de la priode d’allaitement (rduction de l’alimentation et de la prise de poids); cependant, le dveloppement physique et fonctionnel de la progniture n’a pas t modifi. Une autre tude chez le rat a montr une excrtion de la didanosine et/ou de ses mtabolites dans le lait, aprs administration orale.
  12. EFFET SUR LA REPRODUCTION
      Pour une dose journalire n’excdant pas 1000 mg/kg/jour, la didanosine n’a pas modifi la capacit de reproduction des rats mles et femelles, que le traitement soit institu avant ou pendant la priode d’accouplement, de gestation, d’allaitement. La didanosine n’a pas induit d’effet toxique lors des tudes de reproduction pri et postnatales.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’y a pas d’antidote connu en cas de surdosage de didanosine. L’exprience des premires tudes, o la didanosine tait initialement administre des doses dix fois suprieures celles actuellement recommandes, montre que les complications de
  surdosage seraient secondaires une hyperuricmie ou, ventuellement, un dysfonctionnement hpatique.
  La didanosine n’est pas dialyse par dialyse pritonale, mme s’il existe une limination avec l’hmodialyse (la fraction pure de didanosine
  aprs une sance d’hmodialyse de 3 4 heures est d’environ 20 35% de la dose totale corporelle au dbut de la dialyse).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  A/ Bien que la posologie optimale de Videx ne soit pas totalement tablie, les recommandations suivantes peuvent tre faites :
  * Chez l’adulte :
  – La dose recommande en dbut de traitement dpend du poids du patient et peut tre
  administr en une ou deux prises par jour.
  Doses moyennes recommades chez l’adulte normo-rnal :
  Pour un patient dont le poids est infrieur soixante kg, la prise biquotidienne est de cent vingt cinq mg par prise ; la prise quotidienne tant de
  deux cent cinquante mg.
  Pour un patient dont le poids est suprieur ou gal soixante kg, la prise biquotidienne est de deux cents mg par prise ; la prise quotidienne tant de quatre cents mg.
  * Chez l’enfant :
  La dose recommande en dbut de
  traitement dtermine partir de la surface corporelle est de deux cent quarante mg/m2/jour (cent quatre-vingt mg/m2/jour en association avec la zidovudine) en une ou deux prises.
  Doses moyennes recommades chez l’enfant :
  Pour une surface corporelle
  d’un demi m2, la dose journalire de didanosine utilise seule est de cent vingt mg et quatre-vingt dix mg pour une administration de didanosine associe la zidovudine.
  Pour une surface corporelle d’un m2, la dose journalire de didanosine utilise
  seule est de deux cent quarante mg et cent quatre-vingt mg pour une administration de didanosine associe la zidovudine.
  Pour une surface corporelle d’un m2 et demi, la dose journalire de didanosine utilise seule est de trois cent soixante mg et
  deux cent soixante dix mg pour une administration de didanosine associe la zidovudine.
  * Chez l’enfant de moins de 3 mois :
  L’exprience clinique est insuffisante pour dterminer une adaptation posologique.
  B/ Ajustement posologique :
  * Elvation
  significative de l’amylasmie :
  Interrompre le traitement et rechercher une pancratite, mme en l’absence de symptmes. Le fractionnement des amylases peut aider distinguer une hyperamylasmie d’origine salivaire. Le traitement pourra tre repris
  uniquement si cela est jug indispensable et seulement aprs avoir cart une pancratite ou aprs un retour la normale des paramtres biologiques et cliniques. La rintroduction du traitement doit tre initie avec de faibles doses qui seront
  augmentes lentement si ncessaire.
  Beaucoup de patients prsentant des symptmes ou un antcdent de neuropathie et ayant interrompu le traitement tolrent une dose rduite de didanose.
  * Insuffisante rnale :
  – Pour une clairance infrieure 10
  ml/min, la dose journalire sera de soixante quinze mg pour un patient dont le poids est infrieur 60 kg, en une prise, et de cent mg pour un patient dont le poids est suprieur ou gal 60 kg.
  – Pour une clairance comprise entre 10 et 29 ml/min, la
  dose journalire sera de cent mg pour un patient dont le poids est infrieur 60 kg, en une prise, et de cent cinquante mg pour un patient dont le poids est suprieur ou gal 60 kg.
  – Pour une clairance comprise entre 30 et 59 ml/min, la dose sera de
  soixante quinze mg pour un patient dont le poids est infrieur 60 kg, deux fois par jour, et de cent cinquante mg en une prise journalire, et de cent mg pour un patient dont le poids est suprieur ou gal 60 kg, deux fois par jour, et de deux cents
  mg en une prise journalire.
  La dose quotidienne recommande devra tre administre de prfrence aprs la dialyse. Cependant, il n’est pas ncessaire d’administrer une dose supplmentaire aprs la dialyse.
  – Chez l’enfant insuffisant rnal :
  La
  didanosine tant principalement limine par le rein, la clairance de la didanosine peut tre perturbe chez l’enfant insuffisant rnal. Bien que les donnes actuelles soient insuffisantes pour recommander une adaptation posologique spcifique chez
  l’enfant, une rduction des doses et/ou une augmentation de l’intervalle entre les prises devra tre envisage.
  * Insuffisance hpatique :
  Les donnes actuelles sont insuffisantes pour recommander une adaptation posologique spcifique de la didanosine
  chez les patients prsentant une insuffisance hpatique : cependant, une rduction de dose doit aussi tre envisage.
  .
  Mode d’emploi :
  Videx doit tre administr au moins 30 minutes avant le repas, en raison d’une diminution d’absorption en prsence
  d’aliments.
  Avant d’tre prpare, la poudre doit tre reconstitue avec de l’eau une concentration initiale de 20 mg/ml.
  Mlanger immdiatement cette solution avec un antiacide afin d’obtenir une concentration finale de 10 mg/ml ou 5 mg/ml comme
  suit :
  Concentration finale de 20 mg/ml :
  Reconstituer le produit 20 mg/ml en ajoutant respectivement 100 ml d’eau directement dans le flacon d’origine de 2 g.
  Concentration finale de 10 mg/ml :
  1- Mlanger immdiatement un volume de la solution 20
  mg/ml avec un mme volume de suspension orale d’hydroxyde d’aluminium et de magnsium (capacit de neutralisation d’acide d’environ 25 mEq pour 5 ml), afin d’obtenir une concentration finale de la prparation de 10 mg de didanosine par ml. En cas de
  manipulation domicile, le mlange produit/antiacide doit tre prpar dans des flacons de verre de taille approprie avec fermeture de scurit. Le mlange solution de didanosine/antiacide est stable pendant 30 jours entre 2 et 8 degrs.
  2- Bien
  agiter le mlange didanosine/antiacide avant chaque usage et le conserver dans un rcipient tanche au rfrigrateur entre 2 et 8 degrs jusqu’ 30 jours.
  Concentration finale de 5 mg/ml :
  1- Mlanger immdiatement un volume de la solution 20 mg/ml
  3 volumes de la suspension orale d’hydroxyde d’aluminium et de magnsium (capacit de neutralisation d’acide d’environ 25 mEq pour 5 ml), afin d’obtenir une concentration finale de la prparation de 5 mg de didanosine par ml. En cas de manipulation
  domicile, le mlange produit antiacide doit tre prpar dans des flacons de verre de taille approprie avec fermeture de scurit. Le mlange solution de didanosine/antiacide est stable pendant 30 jours entre 2 et 8 degrs.
  Bien agiter le mlange
  didanosine/antiacide avant chaque usage et le conserver dans un rcipient tanche au rfrigrateur entre 2 et 8 degrs jusqu’ 30 jours.

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