VISTIDE 375 mg/5 ml solution diluer pour perfusion (Hp)

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VISTIDE 375 mg/5 ml solution diluer pour perfusion (Hp)

Introduction dans BIAM : 27/10/1999
Dernière mise à jour : 8/8/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No AMM europenne – EU/I/97/037/001


    Forme : SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

    Etat : commercialis

    Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

    Produit(s) : VISTIDE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 23/4/1997
    2. publication JO de l’AMM 30/5/1997
    3. mise sur le march 28/2/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 560674-7

    1
    flacon(s)
    5
    mg
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
    heure(s)

    CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIVIRAL VOIE GENERALE (NUCLEOSIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J05A-B12.
      Gnralits :
      Le cidofovir est un analogue de la cytidine qui prsente une activit in vitro et in vivo contre le cytomgalovirus humain (CMV). Les souches de cytomgalovirus humain rsistant au ganciclovir peuvent tre sensibles au cidofovir.
      Mcanisme d’action :
      Le cidofovir empche la rplication du cytomgalovirus par inhibition slective de la synthse de l’ADN viral. Des donnes biochimiques confirment l’inhibition slective de l’ADN-polymrase des virus Herps de type 1 et de type 2 et du cytomgalovirus par le diphosphate de cidofovir, mtabolite intracellulaire actif du cidofovir. Le diphosphate de cidofovir inhibe ces polymrases virales des concentrations qui sont 8 600 fois plus faibles que celles qui sont ncessaires pour inhiber les ADN-polymrases cellulaires humaines alpha, bta et gamma. L’incorporation du cidofovir dans l’ADN viral rsulte en une rduction de la vitesse de synthse de l’ADN viral.
      Le cidofovir pntre dans les cellules o il est phosphoryl en monophosphate de cidofovir et ensuite en diphosphate de cidofovir. En outre, il se forme du phosphate de cidofovir-choline. A l’inverse du ganciclovir, le mtabolisme du cidofovir n’est pas tributaire des infections virales et il n’est pas non plus facilit par celles-ci. Les effets antiviraux prolongs du cidofovir sont dus la demi-vie des mtabolites ; le diphosphate de cidofovir subsiste l’intrieur des cellules avec une demi-vie de 17-65 heures et le driv phosphate-choline a une demi-vie de 87 heures.
      Activit antivirale :
      Le cidofovir est actif in vitro contre le cytomgalovirus, virus de la famille Herps viridae. Une activit antivirale est observe des concentrations nettement infrieures celles qui provoquent une lyse cellulaire. La sensibilit in vitro au cidofovir est reprsente dans le tableau suivant.
      Inhibition par le cidofovir de 50% de la multiplication des virus en culture cellulaire exprim en micromoles par type viral :
      – Isolats de cytomgalovirus de type sauvage : 0,7 ( +/- 0.6).
      – Isolats de cytomgalovirus rsistant au ganciclovir : 7,5 ( +/- 4,3).
      – Isolats de cytomgalovirus rsistant au foscarnet : 0,59 ( +/- 0.07).
      L’activit in vivo contre le cytomgalovirus humain a t confirme par des tudes cliniques contrles du cidofovir dans le traitement de la rtinite cytomgalovirus chez des patients atteints de Sida. Elles ont mis en vidence un ralentissement statistiquement significatif de la progression de la rtinite cytomgalovirus chez les patients recevant du cidofovir, par rapport aux patients non traits. Dans les deux tudes valuant l’efficacit (tudes GS-93-106 et GS-93-105, toutes deux menes chez des patients non prtraits), le dlai mdian de progression de la rtinite a t respectivement de 120 jours ou non atteint pour les patients traits, versus 22 jours pour les patients non traits (traitement diffr).
      Dans l’tude GS-93-107, mene chez des patients ayant rechut aprs traitement avec les autres mdicaments, le dlai mdian de progression de la rtinite a t de 115 jours.
      Rsistance virale :
      Aprs slection in vitro d’isolats de cytomgalovirus humain rsistant au ganciclovir, une rsistance croise entre le ganciclovir et le cidofovir est observe avec des mutations slectionnes au ganciclovir au niveau du gne d’ADN-polymrase du cytomgalovirus mais sans mutation au niveau du gne UL97. Aucune rsistance croise entre le foscarnet et le cidofovir n’a t observe avec les mutants slectionns au foscarnet. Les mutants slectionns au cidofovir prsentent une rsistance croise avec le ganciclovir, mais sont sensibles au foscarnet.
      * Proprits pharmacocintiques :
      Le cidofovir est limin principalement par voie rnale sous forme inchange, la fois par filtration glomrulaire et scrtion tubulaire. Chez les patients ayant une fonction rnale normale, 80 100% de la dose intraveineuse est retrouv dans les urines sous forme de cidofovir inchang dans les 24 heures. Aucun mtabolite du cidofovir n’a t dcel dans le srum ou les urines des patients.
      A la fin d’une perfusion de 5 mg/kg de cidofovir sur une heure, administre avec du probncide par voie orale, la concentration moyenne ( +/- cart type) de cidofovir dans le srum est de 19,6 (+/- 7.18) microg/ml. Les valeurs moyennes de la clairance totale du srum, du volume de distribution l’quilibre et de la demi-vie d’limination terminale sont respectivement de 138 (+/- 36) ml/h/kg, 388 (+/- 125) ml/kg et 2.2 (+/- 0,5)h.
      Des paramtres cintiques indpendants de la dose ont t observs pour des doses uniques de cidofovir allant de 3 7.5 mg/kg.
      Fixation aux protines in vitro :
      La fixation in vitro du cidofovir aux protines du plasma ou aux protines du srum est infrieure ou gale 10% pour une gamme de concentrations de cidofovir allant de 0.25 25 microg/ml.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement de la rtinite cytomgalovirus (CMV) chez les patients atteints de syndrome d’immunodficience acquise (Sida) ne prsentant pas d’insuffisance rnale. Dans l’attente d’une plus grande exprience d’utilisation, le cidofovir ne doit tre utilis que lorsque les autres thrapeutiques sont considres comme inappropries.
    3. RETINITE A CYTOMEGALOVIRUS

    Effets secondaires

    2. PROTEINURIE
      Des tudes prcliniques chez l’animal ont montr que la nphrotoxicit constituait la principale toxicit dose-limitante. Un effet nphro-protecteur du probncide a t mis en vidence au cours d’une tude sur 52 semaines chez le singe cynomolgus pour des doses de cidofovir de 2.5 mg/kg administres en perfusion intraveineuse une fois/semaine avec 1 g de probncide oral.
    3. FIEVRE
    4. ASTHENIE
    5. NAUSEE
    6. VOMISSEMENT
    7. ERUPTION CUTANEE
    8. NEUTROPENIE
    9. INFECTION
    10. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
    11. DYSPNEE
    12. PNEUMONIE
    13. ALOPECIE
    14. HYPERTENSION OCULAIRE
      La frquence de baisse de la pression intraoculaire (diminution suprieur 50% par rapport la valeur observe avant traitement) a t de 9%.
    15. CANCERIGENE
      Lors d’une tude de toxicit de 26 semaines par voie intraveineuse, une augmentation significative de l’incidence des adnocarcinomes mammaires a t observe chez le rat femelle, ainsi que des carcinomes de la glande de Zymbal chez le rat mle et femelle, des concentrations plasmatiques infra-thrapeutiques de cidofovir. Dans une autre tude, des injections sous-cutanes de cidofovir effectues une fois par semaine pendant 19 semaines conscutives ont donn lieu des adnocarcinomes mammaires chez des rats femelles ds la dose de 0.6 mg/kg/semaine. Dans les deux tudes, des tumeurs ont t observes au bout de 3 mois d’administration du mdicament. Aucune tumeur n’a t observe chez des singes cynomolgus recevant du cidofovir par voie intraveineuse une fois par semaine pendant 52 semaines, des doses allant jusqu’ 2.5 mg/kg/semaine.
      Mutagense et toxicit sur la reproduction :
      Des tudes ont montr que le cidofovir est clastogne in vitro 100 microg/ml et embryotoxique chez le rat et le lapin.
      Aucun effet mutagne n’a t observ avec le cidofovir pour des doses allant jusqu’ 5 mg/bote de culture, en prsence et en l’absence d’activation mtabolique par la fraction S-9 de foie de rat, lors des tests microbiens de mutagnicit utilisant Salmonella typhimurium pour les substitutions de paires de base ou les mutations (Ames) et Escherichia coli pour les mutations rverses.
      Une augmentation de la formation d’rythrocytes polychromatophiles micronucls a t observe in vivo chez des souris recevant par voie intrapritonale une dose leve et toxique de cidofovir (suprieur 2000 mg/kg).
      In vitro, le cidofovir provoque des aberrations chromosomiques des lymphocytes du sang priphrique humain et cela sans activation mtabolique (fraction S-9). Aux 4 doses de cidofovir testes (12.5 100 microg/ml), le pourcentage de mtaphases endommages et le nombre d’aberrations par cellule augmentent de faon proportionnelle la concentration.
      Aucun effet indsirable sur la fcondit ou la reproduction en gnral n’a t observ suite des injections intraveineuses de cidofovir effectues raison d’une par semaine chez des rats mles pendant 13 semaines conscutives, des doses allant jusqu’ 15 mg/kg/semaine. Des rats femelles, ayant reu des injections intraveineuses une fois par semaine 1.2 mg/kg/semaine ou plus pendant un maximum de 6 semaines avant l’accouplement et pendant 2 semaines aprs l’accouplement, ont eu des portes de plus petite taille et moins de nouveau-ns vivants par porte, ainsi qu’un plus grand nombre de rsorptions de foetus par porte. Des tudes de dveloppement prinatal et postnatal, au cours desquelles des rats femelles ont reu des injections sous-cutanes de cidofovir une fois par jour des doses allant jusqu’ 1 mg/kg/jour, du jour 7 de gestation jusqu’au jour 21 post-partum (approximativement 5 semaines) n’ont mis en vidence aucun effet indsirable sur la viabilit, la croissance, le comportement, la maturation sexuelle ou la capacit reproductive de la descendance. L’administration intraveineuse quotidienne de cidofovir la dose de 1.5 mg/kg/j chez la rate gestante et de 1 mg/kg/j chez la lapine gestante, pendant la priode d’organogense, entrane une rduction du poids des ftus. Les doses n’entranant pas d’effet embryotoxique observable sont de 0.5 mg/kg/j chez le rat et de 0.25 mg/kg/j chez le lapin.

    Précautions d’emploi

    2. CONDITION DE DELIVRANCE DU MEDICAMENT
      Le cidofovir est formul uniquement pour une administration en perfusion intraveineuse et ne doit pas tre administr en injection intra-oculaire. Il doit tre perfus uniquement dans des veines ayant une circulation sanguine satisfaisante pour permettre une dilution et une distribution rapides. Le traitement doit tre accompagn d’une administration de probncide par voie orale et d’une prhydratation par injection intraveineuse de srum physiologique. Les patients qui ne peuvent pas recevoir de probncide en raison d’une hypersensibilit clinique svre ce produit ou d’autres sulfamides ne doivent recevoir du cidofovir que si les bnfices potentiels de l’administration de cidofovir sont suprieurs aux risques encourus. L’utilisation du cidofovir sans probncide n’a pas t value cliniquement. Il n’est pas recommand d’utiliser un programme de dsensibilisation au probncide.
    3. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
      La fonction rnale (cratininmie et protinurie) doit tre surveille avant chaque perfusion de cidofovir. En cas de dtrioration de la fonction rnale, il sera ncessaire d’interrompre temporairement ou dfinitivement le traitement.

      Altration de la fonction rnale :

      Une nphrotoxicit dose-dpendante est la principale toxicit dose-limitante lie l’administration de cidofovir. La protinurie peut tre un marqueur prcoce de nphrotoxicit. Les patients recevant une injection intraveineuse hebdomadaire de cidofovir raison de 0.5 ou 1 mg/kg sans administration concomitante de probncide, avec ou sans prhydratation par injection intraveineuse de srum physiologique, n’ont manifest aucune nphrotoxicit significative imputable au mdicament (dfinie par une cratininmie suprieure 177 micromol/l soit suprieure 2 mg/dl), alors que les patients traits des doses de 3, 5 ou 10 mg/kg, sans administration concomitante de probncide, ont prsent des signes de lsions tubulaires proximales, notamment glycosurie, diminution des taux sriques de phosphate, d’acide urique et de bicarbonate et augmentation de la cratininmie. Les signes de nphrotoxicit ont t partiellement rversibles chez certains patients.

      Examens de laboratoire :

      Les paramtres permettant d’valuer la fonction rnale (analyse d’urines standard et cratininmie) doivent tre mesurs et les rsultats doivent tre examins avant l’administration de chaque perfusion de cidofovir
    4. SURVEILLANCE DE LA FORMULE SANGUINE
      Une neutropnie rversible a t observe chez des patients recevant du cidofovir. Elle n’a pas entran de squelles cliniques et ne semble pas tre proportionnelle la dose. Elle rgresse dans certains cas malgr la poursuite du cidofovir et dans d’autres cas aprs interruption de l’administration du mdicament.

      Examens de laboratoire :

      Le taux de polynuclaires neutrophiles doit galement tre surveill rgulirement.
    5. DIABETE
      Il faut tre prudent lorsque l’on envisage un traitement par cidofovir chez des patients atteints de diabte, en raison du risque potentiel accru de dvelopper une hypotonie oculaire.
    6. CONTRACEPTION MASCULINE
      Les patients de sexe masculin doivent tre informs que le cidofovir provoque une rduction du poids des testicules et une hypospermie chez l’animal. Bien que ceci n’ait pas t observ lors des tudes cliniques, on ne peut exclure le risque de strilit et il faut donc conseiller aux hommes d’utiliser des prservatifs vise contraceptive pendant le traitement par cidofovir et pendant 3 mois aprs l’arrt de celui-ci.
    7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Une asthnie peut survenir au cours du traitement par le cidofovir. Il est recommand d’en informer le patient et de prendre les ventuelles dispositions ncessaires en tenant compte de l’tat du patient et de la faon dont il tolre le cidofovir.

    Contre-Indications

    2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Patients prsentant une insuffisance rnale (cratininmie suprieure 133 micromol/l soit suprieur 1.5 mg/dl ou clairance de la cratinine suprieur ou gale 0.92 ml/s soit suprieure ou gale 55 ml/min ou protinurie suprieure ++ soit suprieur 100 mg/dl).
    3. TRAITEMENT PAR PRODUIT NEPHROTOXIQUE
      L’innocuit du cidofovir n’a pas t value chez les patients recevant d’autres agents ayant un potentiel nphrotoxique connu, tel que les aminosides, l’amphotricine B, le foscarnet, la pentamidine en injection intraveineuse, la vancomycine. Une administration concomitante de cidofovir et de ces agents est contre-indique.
    4. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
    5. INJECTIONS INTRA-OCULAIRES
      Injection intra-oculaire directe, en raison du risque de diminution significative de la pression intra-oculaire et de troubles de la vision.
    6. GROSSESSE (relative)
      Le cidofovir est embryotoxique chez le rat et le lapin des doses infra-thrapeutiques. On observe une augmentation significative de l’incidence des anomalies externes, des tissus mous et du squelette chez le lapin la dose de 1 mg/kg/j, dose qui se rvle galement toxique pour les mres.
      On ne dispose pas d’tude du cidofovir chez la femme enceinte et il ne doit donc pas tre utilis au cours de la grossesse. Il faut conseiller aux femmes en ge de procrer d’utiliser un moyen efficace de contraception pendant le traitement par le cidofovir et aprs l’arrt de celui-ci.
    7. ALLAITEMENT (relative)
      Le passage du cidofovir dans le lait maternel n’a pas t tudi. Etant donn que chez la femme, de nombreux mdicaments sont excrts dans le lait, il faut conseiller aux mres qui allaitent d’interrompre leur traitement par le cidofovir ou d’interrompre l’allaitement si elles continuent recevoir le cidofovir. On observe un passage de mtabolites travers la barrire placentaire chez le rat femelle gestante. L’excrtion de mtabolites dans le lait des animaux allaitant n’a pas t tudie.

    Surdosage

    Traitement

    Deux cas de surdosage de cidofovir ont t signals. Dans les deux cas, le surdosage a eu lieu lors de la premire dose d’induction et le traitement n’a pas t poursuivi. Un patient a reu une dose unique de 16.4 mg/kg et l’autre une dose unique de 17.3
    mg/kg. Tous deux ont t hospitaliss et ont reu une dose orale prophylactique de probncide et une hydratation vigoureuse pendant 3 et 7 jours. Une altration passagre et mineure de la fonction rnale a t constate chez l’un de ces deux patients,
    tandis que chez l’autre, aucune modification de la fonction rnale n’est survenue.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    1) Adulte :
    – Traitement d’induction :
    La dose recommande de cidofovir est de cinq mg/kg de poids corporel (administre sous forme de perfusion intraveineuse vitesse constante sur une heure), une fois par semaine pendant deux
    semaines conscutives.
    – Traitement d’entretien :
    Deux semaines aprs la fin du traitement d’induction, la dose d’entretien de cidofovir recommande est de cinq mg/kg de poids corporel (administre sous forme de perfusion intraveineuse vitesse
    constante sur une heure), une fois toutes les deux semaines.
    Le traitement devra tre interrompu et une hydratation intraveineuse recommande si la cratininmie augmente d’au moins 44 micromol/l (suprieur ou gale 0.5 mg/dl) ou si une protinurie
    persistante augmente d’au moins 2 croix ( suprieur ou gale 100 mg/dl) apparat.
    2) Traitement associ :
    – Probncide :
    Une administration orale de probncide lors de chaque perfusion de cidofovir peut rduire le risque de nphrotoxicit. Tous les
    essais cliniques relatifs l’valuation de l’efficacit du cidofovir ont t conduits avec une administration concomitante de probncide. De ce fait, pour minimiser le risque de nphrotoxicit, du probncide devra tre administr par voie orale avec
    chaque dose de cidofovir. deux g (quatre comprims) doivent tre administrs trois heures avant la dose de cidofovir et un g (deux comprims) doit tre administr deux heures et huit heures aprs la fin de la perfusion de cidofovir d’une heure (soit un
    total de quatre g). Afin de rduire le risque de nauses et/ou de vomissements associ l’administration de probncide, il est recommand d’encourager les patients prendre des aliments avant chaque prise de probncide. L’emploi d’un antimtique
    pourra tre ncessaire. Chez les patients qui dveloppent des symptmes d’allergie ou d’hypersensibilit au probncide (par exemple : ruption cutane, fivre, frissons et ractions anaphylactiques), l’emploi prophylactique ou thrapeutique d’un
    antihistaminique appropri et/ou de paractamol doit tre envisag.
    Prcautions particulires :
    – Hydratation :
    Pour minimiser le risque de nphrotoxicit, les patients doivent recevoir un litre de srum physiologique par voie intraveineuse
    immdiatement avant chaque perfusion de cidofovir. Les patients qui peuvent tolrer une charge supplmentaire de liquide pourront recevoir jusqu’ un total de deux litres de srum physiologique par voie intraveineuse avec chaque cure de cidofovir. Le
    premier litre de srum physiologique doit tre perfus sur une dure d’une heure immdiatement avant la perfusion de cidofovir et le deuxime litre, s’il est administr, doit tre perfus sur une dure d’une trois heures, commenant en mme temps que
    la perfusion de cidofovir ou immdiatement aprs la perfusion de celui-ci.
    – Conseils pour la surveillance :
    La protinurie semble tre un indicateur prcoce et sensible de nphrotoxicit induite par le cidofovir. La cratininmie et le taux de
    protines dans les urines des patients qui reoivent du cidofovir doivent tre dtermins sur des prlvements faits dans les 24 heures qui prcdent l’administration de chaque perfusion de cidofovir. Chez les patients ayant une protinurie suprieure
    deux croix, une hydratation intraveineuse doit tre entreprise et l’examen devra tre rpt. Si aprs hydratation, la protinurie suprieure deux croix persiste, le traitement par cidofovir devra tre arrt. La poursuite de l’administration de
    cidofovir chez des patients ayant une protinurie suprieure deux croix persistant aprs hydratation intraveineuse peut conduire des lsions tubulaires proximales, parmi lesquelles une glycosurie, une diminution du taux srique des phosphates, de
    l’acide urique et des bicarbonates, ainsi qu’ une lvation de la cratinine srique.
    Durant le traitement, ces paramtres doivent tre mesurs avant chaque perfusion et le traitement doit tre arrt en cas d’anomalie. En cas de rgression complte,
    la rintroduction du cidofovir n’a pas encore t value.
    Une numration leucocytaire, avec dtermination du taux de neutrophiles, devra galement tre effectue avant chaque cure de cidofovir.
    Il doit tre conseill aux patients recevant du cidofovir
    de faire rgulirement des examens ophtalmologiques de suivi.
    .
    Posologies particulires :
    – Sujet g :
    L’innocuit et l’efficacit du cidofovir n’ont pas t tablies pour le traitement des infections cytomgalovirus chez les patients gs de plus
    de soixante ans. Etant donn que les personnes ges ont frquemment une fonction glomrulaire rduite, il faudra veiller tout particulirement valuer la fonction rnale avant et pendant l’administration de cidofovir.
    – Enfant et nouveau-n
    :
    L’innocuit et l’efficacit du cidofovir n’ont pas t tablies pour le traitement des infections cytomgalovirus chez les patients gs de moins de dix huit ans. Par consquent, l’administration de cidofovir n’est pas recommande chez l’enfant et
    le nouveau-n.
    – Insuffisant rnal :
    L’insuffisance rnale est une contre-indication l’utilisation du cidofovir. Le traitement par cidofovir ne doit pas tre dbut chez les patients ayant une cratininmie suprieure 133 micromol/l (suprieure
    1.5 mg/dl), une clairance de la cratinine suprieure 0.92 ml/s (suprieure 55 ml/min) ou une protinurie ++ (suprieure 100 mg/dl), tant donn que les doses optimales de traitement d’induction et d’entretien pour les patients souffrant d’une
    insuffisance rnale modre svre ne sont pas connues.
    – Insuffisant hpatique :
    L’innocuit et l’efficacit du cidofovir n’ont pas t tablies chez les patients atteints d’insuffisance hpatique.
    .
    Mode d’emploi :
    – Avant chaque administration de
    cidofovir, il est ncessaire de doser la cratinine srique et le taux de protines dans les urines.
    – Le cidofovir doit tre dilu dans 100 ml de srum physiologique avant l’administration. Pour minimiser les risques de nphrotoxicit, du probncide
    par voie orale et une prhydratation par injection intraveineuse de srum physiologique doivent tre administrs avec chaque perfusion de cidofovir.
    – Mthode de prparation et d’administration :
    Comme pour tous les produits destins une
    administration parentrale, les flacons de Vistide doivent faire l’objet d’une inspection visuelle pour vrifier qu’il n’y a ni particules en suspension, ni coloration avant l’administration.
    A l’aide d’une seringue, transfrer dans des conditions
    aseptiques la dose approprie de Vistide du flacon vers une poche de perfusion contenant 100 ml de srum physiologique et mlanger soigneusement. La totalit du volume doit tre administre au patient, par perfusion intraveineuse vitesse constante sur
    une dure d’une heure, en utilisant une pompe perfusion standard. Vistide doit tre administr par des professionnels de sant ayant une exprience adquate dans le domaine des soins des patients atteints de Sida.
    – Manipulation et limination des
    dchets :
    Des prcautions adquates, comprenant notamment l’usage d’un quipement de scurit appropri, sont recommandes pour la prparation, l’administration et l’limination de Vistide. La prparation de Vistide doit tre effectue sous une hotte
    flux laminaire. Le personnel prparant le mdicament devra porter des gants chirurgicaux, des lunettes protectrices et une blouse de type chirurgical ferme devant et munie de poignets tricots. Si Vistide entre en contact avec la peau, laver les
    parties concernes et rincer soigneusement avec de l’eau. Tout surplus de Vistide et tout matriel utilis lors de la prparation et de l’administration du mlange devront tre placs dans un rcipient l’preuve des fuites et des perforations avant
    d’tre jets.
    Incompatibilits physico-chimiques :
    La stabilit chimique et physique des mlanges de Vistide avec du srum physiologique a t tablie en flacons de verre, dans des poches de perfusion composes soit de chlorure de polyvinyle (PVC), soit
    de copolymre thylne/propylne et dans des systmes d’administration intraveineuse base de PVC, avec prise d’air. D’autres types de systme d’administration et poches de perfusion n’ont pas t tudis.
    Aucune donne n’est disponible concernant
    l’addition d’autres mdicaments ou supplmentations au mlange recommand pour une perfusion intraveineuse. La compatibilit avec la solution de Ringer, la solution de Ringer lacte ou les liquides de perfusion bactriostatiques n’a pas t value.

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