NIFUROXAZIDE MERCK 200 mg glules
NIFUROXAZIDE MERCK 200 mg glules
Introduction dans BIAM : 3/11/1999
Dernière mise à jour : 3/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : MERCK GENERIQUESProduit(s) : NIFUROXAZIDE MERCK
Evénements :
- octroi d’AMM 9/2/1999
- publication JO de l’AMM 13/8/1999
- mise sur le march 7/10/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 349800-6
2
plaquette(s) thermoforme(s)
14
unit(s)
PVC/alu
jauneEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 15/8/1985
- agrment collectivits 23/9/1999
- inscription SS 23/9/1999
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 16.22 F
Prix public TTC : 24 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NIFUROXAZIDE 200 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- SACCHAROSE excipient
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
- DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)
- GELATINE excipient de la glule
- ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
* Proprits pharmacocintiques :
L’absorption est extrmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altre.
- ***
Diarrhe aigu d’origine bactrienne en l’absence de suspicion de phnomnes invasifs (altration de l’tat gnral, fivre, signes toxi-infectieux…). - DIARRHEE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Possible.
- MISE EN GARDE
Si au bout de 2 jours de traitement la diarhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
En cas de diarrhe infectieuse avec des manifestations cliniques suggrant un phnomne invasif, recourir des antibactriens bonne diffusion systmique. - HYDRATATION CORRECTE
Le patient devra tre inform de la ncessit de :
– se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres);
– s’alimenter le temps de la diarrhe,
. en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs.
. en privilgiant les viandes grilles, le riz. - GROSSESSE
Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant partir de six ans :
* Adultes : quatre glules (huit cents mg) par jour en deux quatre prises.
* Enfant partir de six ans : trois quatre glules (six cents huit cents mg) par jour en deux
quatre prises.
– La dure du traitement est limite sept jours.
.
Rgles hygino-dittiques :
Le patient devra tre inform de la ncessit de :
– se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide
dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres);
– s’alimenter le temps de la diarrhe,
. en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les
aliments ou boissons glacs.
. en privilgiant les viandes grilles, le riz.
.
Allaitement :
L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce mdicament.