CALTRATE 500 mg comprims sucer

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CALTRATE 500 mg comprims sucer

Introduction dans BIAM : 15/11/1999
Dernière mise à jour : 7/3/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES A SUCER

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialis

    Laboratoire : WHITEHALL

    Produit(s) : CALTRATE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/2/1999
    2. publication JO de l’AMM 13/8/1999
    3. rectificatif d’AMM 17/8/1999
    4. mise sur le march 28/10/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 348671-8

    1
    flacon(s)
    60
    unit(s)
    PE
    blanc

    Evénements :

    1. agrment collectivits 17/10/1999
    2. inscription SS 17/10/1999


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 37.21 F

    Prix public TTC : 50.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
      L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
      Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 1500 mg de calcium lment.

      * Proprits pharmacocintiques :
      – Absorption : en milieu gastrique, le carbonate de calcium libre l’ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorb dans la partie haute de l’intestin grle selon un mcanisme de transfert actif saturable dpendant de la vitamine D. Le taux d’absorption du calcium sous cette forme est de l’ordre de 30% de la dose ingre.
      – Elimination : le calcium est limin par la sueur et les scrtion digestives. Le calcium urinaire dpend de la filtration glomrulaire et du taux de rabsorption tubulaire du calcium.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Carences calciques, notamment en priode de croissance, de grossesse, d’allaitement.
      Traitement d’appoint des ostoporoses (sniles, post-mnopausiques, sous corticothrapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilit).
    3. CARENCE EN CALCIUM
    4. OSTEOPOROSE

    Effets secondaires

    2. CONSTIPATION
    3. FLATULENCE
    4. NAUSEE
    5. CALCIURIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE
    6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE

    Précautions d’emploi

    2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
      L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit tre faite sous stricte surveillance de la calcmie et de la calciurie.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d’insuffisance rnale, contrler rgulirement la calcmie et la calciurie et viter l’administration de fortes doses.
      En cas de traitement de longue dure et/ou d’insuffisance rnale, il est ncessaire de contrler la calciurie et de rduire ou d’interrompre momentanment le traitement si celle-ci dpasse 7,5 mmol/24h (300 mg/24h) chez l’adulte et 0,12 0,15 mmol/kg/24h (5 6 mg/kg/24h) chez l’enfant.
    4. TRAITEMENT PROLONGE
      En cas de traitement de longue dure et/ou d’insuffisance rnale, il est ncessaire de contrler la calciurie et de rduire ou d’interrompre momentanment le traitement si celle-ci dpasse 7,5 mmol/24h (300 mg/24h) chez l’adulte et 0,12 0,15 mmol/kg/24h (5 6 mg/kg/24h) chez l’enfant.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. HYPERCALCEMIE
    4. HYPERCALCIURIE
    5. LITHIASE CALCIQUE
    6. CALCIFICATION TISSULAIRE
    7. IMMOBILISATION PROLONGEE
      S’accompagnant d’hypercalcmie et/ou d’hypercalciurie. Le traitement calcique ne doit tre administr qu’ la reprise de la mobilit.
    8. PHENYLCETONURIE
      En raison de la prsence d’aspartam.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. SOIF
    2. POLYURIE
    3. POLYDIPSIE
    4. NAUSEE
    5. VOMISSEMENT
    6. DESHYDRATATION
    7. HYPERTENSION ARTERIELLE
    8. TROUBLE VASOMOTEUR
    9. CONSTIPATION

    Traitement

    *Symptmes : soif, polyurie, polydipsie, nauses, vomissements, dshydratation, hypertension artrielle, troubles vasomoteurs, constipation.
    Chez l’enfant, l’arrt de la croissance staturo-pondrale peut prcder tous les signes.

    *Traitement : arrt de
    tout apport calcique et le cas chant de vitamine D, rhydratation et en fonction de la gravit de l’intoxication : utilisation isole ou en association, de diurtiques, corticodes, calcitonine, ventuellement associs une dialyse pritonale.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

    *Chez l’adulte :
    Carences calciques et ostoporoses : 1 1,5 gramme de calcium-lment par jour soit 2 3 comprims sucer par jour.

    *Chez l’enfant :
    Carences calciques en priode
    de croissance :
    – enfant de 6 10 ans : 500 mg de calcium-lment par jour soit 1 comprim sucer par jour.
    – enfant de plus de 10 ans : 1 gramme de calcium-lment par jour soit 2 comprims sucer par jour.

    Grossesse et allaitement :
    Ce produit
    peut tre utilis pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant, la dose journalire ne doit pas dpasser 1500 mg de calcium.

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