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XOLAAM comprim sucer ou croquer

Introduction dans BIAM : 6/12/1999
Dernière mise à jour : 4/8/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  ou sucer
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : XOLAAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/7/1996
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1996
  3. mise sur le march 25/11/1999
  4. rectificatif d’AMM 22/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341361-3
  
  4
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 14/2/1997
  2. inscription SS 14/2/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 5
  anne(s)
  
  CONSERVER DANS SON EMBALLAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.03 F
  
  Prix public TTC : 16.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 400 mg
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 400 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SACCHAROSE AMYLACE excipient
  • AROME MENTHE aromatisant
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D01.
     – Protecteur de la muqueuse oesogastroduodnale.
     – Transparent aux rayons X.
     Etude in vitro d’une dose unitaire selon la mthode Vatier :
     – capacit antiacide maximale thorique : 82,05 mmol/comprim.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastroduodnales.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Lie l’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en sucres (10 mg de mannitol, 125 mg de sorbitol et environ 250 mg de saccharose) par comprim.
  3. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte de la teneur en sucres (10 mg de mannitol, 125 mg de sorbitol et environ 250 mg de saccharose) par comprim.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium. (risque d’encphalopathie).
  5. DIALYSE CHRONIQUE
     Tenir compte de la teneur en aluminium. (risque d’encphalopathie).
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium ou de magnsium lorsqu’ils sont administrs pendant la grossesse.
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
     Tenir compte de la prsence d’ions aluminium et magnsium susceptibles de retentir sur le transit (l’effet rsultant des proportions respectives en cations) :
     – les sels d’aluminium sont l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter celle classique de la grossesse ; ils peuvent galement induire, doses leves, une dpltion phosphore (sauf phosphate d’aluminium). L’absorption de l’ion aluminium doit tre considre comme minime et le risque de surcharge de l’organisme nul si la dose est limite par jour et dans le temps, mais ce risque est rel si ces prcautions ne sont pas respectes, et fortiori en cas d’insuffisance rnale maternelle : risque foetal et nonatal d’intoxication aluminique.
     – les sels de magnsium peuvent provoquer une diarrhe ; doses leves et prolonges, il existe un risque d’hypermagnsmie.
     Essayez de limiter la dose journalire et, si possible, la dure de prise de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Lie au magnsium.
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la prsence de sorbitol et de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Voie orale.
  1 2 comprims au moment des douleurs, sans dpasser 6 prises par jour, chez l’adulte.

  Allaitement :
  Ce mdicament peut tre prescrit pendant l’allaitement.

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