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MIACALCIC 80 UI/0,8 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – SMC 20-051

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : MIACALCIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1978
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  3. mise sur le march 1/11/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322217-8
  
  6
  ampoule(s)
  0.80
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 4/2/1978
  2. agrment collectivits 12/8/1980
  3. inscription SS 6/12/1981

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 8 DEGRES

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 161.57 F
  
  Prix public TTC : 191.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE SAUMON 80 U.I.

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • AZOTE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
     L’action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la rsorption osseuse ostoclastique en diminuant immdiatement l’activit et plus long terme, le nombre d’ostoclastes.
     La calcitonine a galement une action antalgique par un double mcanisme, priphrique d’une part, et vraissemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bta-endorphines, soit indirect par fixation sur des rcepteurs spcifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des proprits vasomotrices.
     Cette calcitonine de saumon est un polypepetide constitu de 32 acides amins d’origine synthtique qui a des proprits pharmacologiques schmatiquement identiques aux calcitonines de mammifres, mais son activit par milligramme est nettement suprieure (multiplie par 25 50), et sa dure d’action semble un peu plus longue.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – maladie de Paget en pousse volutive, complique ou douloureuse.
     – Hypercalcmies d’origine diverses : hypercalcmie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcmie d’immobilisation , hyperparathyrodie, hyperthyrodie, mylome multiple (maladie de Kahler) et mtastases osseuses.
     – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertbral ostoporotique, aigu, rcent et douloureux.
     – Algodystrophies.
     – Hyperphosphatasmies familiales.
  3. MALADIE DE PAGET
  4. HYPERCALCEMIE
  5. OSTEOPOROSE(PREVENTION)
  6. ALGODYSTROPHIE
  7. HYPERPHOSPHATASEMIE FAMILIALE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  3. VOMISSEMENT
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  5. DIARRHEE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  6. BOUFFEE VASOMOTRICE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  7. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE
     Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de trs rares cas, des ractions d’hypersensibilit locales ou gnralises. Dans ce cas, le traitement devra tre interrompu.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’administration de calcitonine sera limite des priodes thrapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque thorique de troubles de la croissance osseuse.
  3. GROSSESSE
     Bien que les rsultats de tratologie exprimentale chez l’animal soit ngatifs ces donnes ne permettent pas d’anticiper des rsultats dans l’espce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrire placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
  4. ALLAITEMENT
     Il n’y a pas de donnes sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est dconseill pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON

  Surdosage

  Traitement
  
  DES REACTIONS SEVERES DUES A UN SURDOSAGE N’ONT PAS ETE, DANS
  L’ETAT ACTUEL DES CONNAISSANCES, RAPPORTEES. L’ADMINISTRATION
  SOUS-CUTANEE DE 1000 U.I. PEUT ENTRAINER NAUSEES ET VOMISSEMENTS.
  LE TRAITEMENT EST SYMPTOMATIQUE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  – 4 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Maladie de Paget en pousse volutive ou complique :
  En gnral une injection quotidienne par voie sous-cutane ou intramusculaire dont la dure est fonction de l’volution clinique et biologique.
  Dans certains cas, la posologie
  peut tre porte deux injections par jour, lorsque la pousse volutive le ncessite.
  – Hypercalcmies :
  . en cas de crise hypercalcmique, par voie intra-veineuse lente sur six heures, dans cinq cents ml de solut isotonique ou de srum
  physiologique ;
  . dans le traitement prolong des tats chroniques hypercalcmiques, par voie sous-cutane ou intramusculaire, raison de quatre UI par kg et par jour, rparties en quatre injections. Selon la gravit, cette dose peut tre porte huit
  UI par kg.
  – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertbral ostoporotique, aigu, rcent et douloureux :
  cinquante cent UI/jour pendant quinze jours.
  – Algodystrophies :
  . en traitement d’attaque : pendant dix jours trois
  semaines, quatre-vingts UI cent UI par jour.
  . en traitement d’entretien : quatre-vingts cent UI par jour, trois fois par semaine.
  – Hyperphosphatasmies familiales : pendant toute la dure ncessaire quatre-vingts cent UI par jour.
  .
  Mode
  d’emploi :
  . Voie injectable, sous-cutane ou intramusculaire ou en perfusion.
  . La posologie est variable selon le poids des malades, l’indication, la svrit de la maladie et la rponse au traitement.
  . Les mmes posologies sont utilises chez
  l’adulte et l’enfant.
  

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