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ECONAZOLE EG 1 pour cent poudre pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 23/2/2000
Dernière mise à jour : 24/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : E.G. LABO

  Produit(s) : ECONAZOLE EG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/6/1999
  2. publication JO de l’AMM 10/11/1999
  3. mise sur le marché 17/2/2000
  4. rectificatif d’AMM 22/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351337-8
  
  1
  flacon(s) poudreur(s)
  30
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/1/2000
  2. inscription SS 9/1/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.12 F
  
  Prix public TTC : 32.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ECONAZOLE NITRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • OXYDE DE ZINC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
     L’activite fongicide démontrée in vitro, s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
     – dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
     – Candida et autres levures
     – Malassezzia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor)
     – moisissures et autres champignons.
     L’activité bactéricide démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
     Son mécanisme d’action,différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permeabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’ARN).
     – Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
     – actinomycètes.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les expériences in vivo effectuées chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d’econazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l’épiderme, le nitrate d’econazole atteint des concentrations fongicides.
     Le nitrate d’éconazole s’accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
     Le taux de résorption systémique se situe entre 0.5 et 2% environ de la dose appliquée. Le passage transcutanée peut être augmenté sur peau lésée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1- Candidoses :
     Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     Ð Traitement :
     – intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
     – perlèche,
     – vulvite et balanite.
     Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
     Ð Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
     2- Dermatophyties :
     Ð Traitement :
     – dermatophyties de la peau glabre.
     – intertrigos génitaux et cruraux,
     – intertrigos des orteils,
     – Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
     Ð Traitement d’appoint :
     – teignes,
     – folliculites à trichophyton rubrum.
     un traitement systémique antifongique est nécessaire.
     3- Pityriasis versicolor
     4- Erythrasma.
  3. CANDIDOSE CUTANEE
  4. DERMATOPHYTIE CUTANEE
  5. PITYRIASIS VERSICOLOR
  6. ERYTHRASMA

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Du fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0.5 à 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
     Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.
  3. SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
     Cette manifestation locale n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (environ 1,7% des cas).
  4. PRURIT (RARE)
     Cette manifestation locale n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (environ 1,7% des cas).
  5. RUBEFACTION (RARE)
     Cette manifestation locale n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (environ 1,7% des cas).

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
     Notion d’intolérance ou de sensibilisation à ces produits.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
  La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.
  Les indications préférentielles de la forme
  poudre figurent ci-dessous :
  — Candidoses macérées :
  Mycoses des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital :
  Durée du traitement 1 à 2 semaines, environ 1 à 2 flacons.
  — Dermatophytoses :
  -Intertrigo génital et crural macéré : durée
  du traitement 2 à 3 semaines, environ 2 à 3 flacons.
  -Intertrigo des orteils (pied d’athlète) : durée du traitement 3 semaines soit 4 flacons dont un pour les chaussures et les chaussettes.

  Mode d’emploi :
  Poudrer les lésions à traiter en balayant
  toute la zone atteinte 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau.

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