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AMBROXOL EG 0.3 pour cent SANS SUCRE solution buvable

Introduction dans BIAM : 23/2/2000
Dernière mise à jour : 23/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : E.G. LABO

  Produit(s) : AMBROXOL EG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/12/1998
  2. publication JO de l’AMM 13/7/1999
  3. mise sur le marché 17/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348878-1
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/1/2000
  2. inscription SS 4/1/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.97 F
  
  Prix public TTC : 17.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • AMBROXOL CHLORHYDRATE 0.30 g

  Principes non-actifs

  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • AROME BANANE aromatisant
  • AROME FRAISE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • SORBITOL excipient
  • POLYVIDONE K 90 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
     L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes. Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production de mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’ambroxol est bien absorbé par voie orale.
     Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
     La biodisponibilité est de 70% environ.
     Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
     La demi-vie d’élimination est en moyenne de 7.5 heures.
     L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjugée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisode aigus des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  3. VOMISSEMENT
     Cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  5. ERYTHEME
     Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu.
  6. RASH
     Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu.
  7. PRURIT
     Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu.
  8. URTICAIRE
     Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu.
  9. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d’évolution favorable dans les cas rapportés;
     Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
  10. CEPHALEE (TRES RARE)
  11. VERTIGE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Les toux productives qui représentent un élément fondamental de la défense brochopulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     
     En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antécédents.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  Une cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
  – La posologie moyenne est de 90 mg par jour en deux prises, soit une cuillère à soupe 2 fois par jour.

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