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MOXYDAR suspension buvable en sachet-dose

Introduction dans BIAM : 17/3/2000
Dernière mise à jour : 6/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  en sachet-dose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GRIMBERG

  Produit(s) : MOXYDAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/12/1998
  2. publication JO de l’AMM 13/7/1999
  3. rectificatif d’AMM 8/11/1999
  4. mise sur le marché 1/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349041-8
  
  30
  sachet(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 17/10/1999
  2. inscription SS 17/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.69 F
  
  Prix public TTC : 27.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 0.50 g
  • PHOSPHATE D’ALUMINE 0.30 g
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 0.50 g
  • GOMME GUAR 0.20 g
    Composition de l’enrobage : Diméticone enrichi à 5% en silice : 1 mg, polysorbate 80 : 0.3 mg, oléate de sorbitan : 0.5 mg.

  Principes non-actifs

  • BRONOPOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME MENTHE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D01.
     Etude in vitro ( selon la méthode Vatier)
     – capacité totale anti-acide (titraton à pH1) = 46.82 mmoles d’acide/dose.
     – mécanisme d’action :
     . pouvoir neutralisant (élevation du pH) = 20%
     . pouvoir tampon (maintien autour d’un pH fixe) = 80% à pH 3,0-2,0
     – capacité théorique de protection:
     . de pH 1 à pH 3 = 31.57 mmoles d’acide /dose.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     -Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales.
     – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
  3. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. CONSTIPATION
  4. DEPLETION PHOSPHOREE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     UTILISATION PROLONGEE

     Lié à l’aluminium.

  5. URTICAIRE
     Liés à la présence de parahydroxybenzoates.

  Précautions d’emploi

  2. DIALYSE CHRONIQUE
     Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes por évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium ou de magnésium lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse.
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
     Tenir compte de la présence d’ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
     – les sels d’aluminium sont à l’origne d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique de la grossesse ;
     – les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.
     Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Liée au magnésium.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité connue à l’un des constituants du produit, notamment au parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Voie orale.
  – Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales :
  Un sachet au moment des crises douloureuses sans dépassr 4 prises par jour.
  – Traitement symptomatique du reflux gastro-eosophagien :
  * En
  période d’attaque : 1 sachet après chacun des 3 repas et un supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines.
  * En traitement d’entretien : 1 sachet au moment des douleurs.
  

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