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SEPTIDIARYL 200 mg glules

Introduction dans BIAM : 29/5/2000
Dernière mise à jour : 3/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : SEPTIDIARYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/3/2000
  2. mise sur le march 27/5/2000
  3. publication JO de l’AMM 26/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 353871-1
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  PVC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.83 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NIFUROXAZIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’absorption est extrmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Diarrhe aigu prsume d’origine bactrienne en l’absence de suspicion de phnomnes invasifs (altration de l’tat gnral, fivre, signes toxi-infectieux…).
     Le traitement ne dispense pas de mesures dittiques et d’une rhydratation si elle est ncessaire.
     L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes…).
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     * Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
     * En cas de diarrhe infectieuse avec des manifestations cliniques suggrant un phnomne invasif, recourir des antibactriens bonne diffusion systmique.
  3. INFORMATION DU PATIENT
     Le patient devra tre inform de la ncessit de :
     – se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
     – s’alimenter le temps de la diarrhe, en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs, et en privilgiant les viandes grilles, le riz.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     aux drivs du nitrofurane.
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’ intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte :
  – 1 glule 4 fois par jour.
  Dure du traitement :
  La dure du traitement est limite 3 jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Avaler les glules l’aide d’un verre d’eau.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement demeure possible en
  cas de traitement bref par ce mdicament.

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