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QUIETUDE sirop

Introduction dans BIAM : 22/6/2000
Dernière mise à jour : 16/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BOIRON

  Produit(s) : QUIETUDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/4/2000
  2. mise sur le march 20/6/2000
  3. rectificatif d’AMM 28/7/2000
  4. publication JO de l’AMM 23/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352725-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.77 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MATRICAIRE 1.50 g
    Chamomilla vulgaris 9 CH
  • GELSEMIUM 1.50 g
    Gelsemium 9 CH
  • JUSQUIAME 1.50 g
    HYOSCYAMUS NIGER 9 CH
  • BROMURE DE POTASSIUM 1.50 g
    KALIUM BROMATUM 9 CH
  • PASSIFLORE 1.50 g
    PASSIFLORA INCARNATA 3 DH
  • DATURA 1.50 g
    STRAMONIUM 9 CH

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • CARAMEL aromatisant
  • EAU excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HOMEOPATHIE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X20.
     En l’absence d’essais cliniques, l’indication de ce mdicament repose sur l’usage homopathique traditionnel des prparations qui le composent.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Mdicament associant des prparations homopathiques traditionnellement utilises chez l’enfant de plus de 30 mois en cas de nervosit passagre et de troubles mineurs du sommeil.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les causes d’un trouble du sommeil doivent tre identifies, les ventuels facteurs sous-jacents traits.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase.
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Mdicament rserv l’enfant de plus de 30 mois :
  – Nervosit passagre et troubles mineurs du sommeil : une cuillre-mesure le matin et le soir.
  – Le traitement doit tre aussi bref que possible sans dpasser 10 jours, et doit
  tre arrt ds la disparition des symptmes.
  – Si les troubles persistent, le traitement devra tre rvalu.

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