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MIACALCIC 50 UI/1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : MIACALCIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/1/1984
  2. mise sur le marché 15/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330203-2
  
  5
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 17/9/1988
  2. inscription SS 17/9/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 8 DEGRES

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 93.34 F
  
  Prix public TTC : 115.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE SAUMON 50 U.I.

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
     L’action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
     La calcitonine a également une action antalgique par un double mécanisme, périphérique d’une part, et vraissemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bêta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des propriétés vasomotrices.
     Cette calcitonine de saumon est un polypepetide constitué de 32 acides aminés d’origine synthétique qui a des propriétés pharmacologiques schématiquement identiques aux calcitonines de mammifères, mais son activité par milligramme est nettement supérieure (multipliée par 25 à 50), et sa durée d’action semble un peu plus longue.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – maladie osseuse de Paget, douloureuse ou non, en poussée évolutive.
     – Hypercalcémies d’origine diverses : hypercalcémie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcémie d’immobilisation (en particulier chez l’enfant), hyperparathyroïdie, myélome multiple (maladie de Kahler).
     – Prévention de la perte osseuse lors d’une immobilisation prolongée, notamment au cours des paraplégies.
     – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux.
  3. MALADIE DE PAGET
  4. HYPERCALCEMIE
  5. OSTEOPOROSE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  3. VOMISSEMENT
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  5. DIARRHEE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  6. BOUFFEE VASOMOTRICE
     avec congestion du visage et des extrêmités.
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  7. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE
     Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité locales ou généralisées. Dans ce cas, le traitement devra être interrompu.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.
  3. GROSSESSE
     Bien que les résultats de tératologie expérimentale chez l’animal soit négatifs ces données ne permettent pas d’anticiper des résultats dans l’espèce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrière placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
  4. ALLAITEMENT
     Il n’y a pas de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  – 4 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Maladie de Paget :
  La posologie minimale est de trois injections sous-cutanées ou intramusculaires de cinquante UI par semaine. Elle peut si nécessaire, être portée à une injection de cinquante UI par jour.
  Au delà, utiliser la
  forme à 80 UI qui est mieux adaptée au traitement.
  – Hypercalcémies :
  En général, quatre UI à huit UI par kg et par jour.
  . soit en perfusion intraveineuse sur six heures dans cinq cents ml de soluté salé isotonique,
  . soit par voie sous-cutanée ou
  intramusculaire, la dose totale étant répartie en quatre à six injections.
  – Prévention de la perte osseuse chez les sujets immobilisés notamment aucours de paraplégie :
  cent UI, soit deux ampoules de calcitonine à cinquante UI, trois fois par semaine,
  la durée du traitement dépendant de la cause de l’immobilisation. Cependant, l’effet n’a pas été établi au delà de trois mois.
  – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux :
  cinquante à
  cent UI pendant quinze jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – voie injectable, sous-cutanée ou intramusculaire ou en perfuson.
  – La posologie est variable selon le poids des malades, l’indication, la sévérité de la maladie et la réponse au traitement.
  – Les mêmes
  posologies sont utilisées chez l’adulte et chez l’enfant.

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