Donnez-nous votre avis

CROMEDIL 2 pour cent collyre en solution en rcipient unidose

Introduction dans BIAM : 26/7/2000
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 24117
  nom ancien – ALLERGODOSE

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : EUROPHTA

  Produit(s) : CROMEDIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/1/1999
  2. publication JO de l’AMM 11/7/1999
  3. mise sur le march 27/6/2000
  4. rectificatif d’AMM 19/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 350611-9
  
  20
  rcipient(s) unidose(s)
  0.30
  ml
  PEBD

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/1/2001
  2. inscription SS 28/1/2001
  3. mise sur le march 29/3/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.36 F
  
  Prix public TTC : 23 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CROMOGLICATE DISODIQUE 2 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X01.
     Le cromoglycate de sodium possde des proprits anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses. Il prvient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libration des mdiateurs chimiques responsable des ractions anaphylactiques.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le cromoglycate de sodium est en partie absorb par la muqueuse. Il n’est pas mtabolis. Il est excrt tel que dans la bile et les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique.
  3. ALLERGIE OCULAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Possibilit de survenue de ractions d’hypersensibilit au cromoglycate de sodium ou l’un des constituants du collyre.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER
  3. NE PAS AVALER
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas dpasser la posologie recommande.
     
     En l’absence d’amlioration comme en cas de persistance des symptmes, prendre un avis mdical.
     
     Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupires.

  5. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit au cromoglicate de sodium ou l’un des constituants du collyre.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Adulte et enfant : selon la svrit des symptmes, instiller une goutte de collyre deux six fois par jour, intervalles rguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l’oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant
  lgrement la paupire vers le bas.
  Chez l’enfant, un avis mdical est ncessaire.
  .
  Mode d’emploi :
  – Se laver soigneusement les mains avant de procder l’instillation.
  – Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupires.
  – Chaque rcipient
  unidose contient une quantit suffisante de collyre pour traiter les 2 yeux.
  – Jeter l’unidose aprs utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultrieure. (ce collyre ne contient pas de conservateur).
  .
  Allaitement :
  Il n’y a pas de donnes
  sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d’une rsorption trs partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d’une part, d’une absorption digestive ngligeable d’autre part, et compte tenu de l’absence de
  toxicit, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce mdicament.

  ---

  Retour à la page d’accueil