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STREPSILS LIDOCAINE pastilles

Introduction dans BIAM : 13/11/2000
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL24521

  
  Forme : PASTILLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOOTS HEALTHCARE

  Produit(s) : STREPSILS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/12/1999
  2. publication JO de l’AMM 11/4/2000
  3. rectificatif d’AMM 3/7/2000
  4. mise sur le marché 20/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352951-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.02 F
  
  Prix public TTC : 34.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2 mg
  • AMYLMETACRESOL 0.60 mg
  • ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE 1.20 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE D’ANIS aromatisant
  • LEVOMENTHOL excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A03.
     Préparation à usage buccal et oropharyngé associant deux antiseptiques locaux (amylmétacrésol et alcool dichloro-2,4 benzylique) et d’un anesthésique local (lidocaïne).
  3. ANESTHESIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-D02

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée des maux de gorge peu intense sans fièvre, des aphtes, de petites plaies de la bouche.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)
  4. APHTE

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     Aux anesthésiques locaux ou aux antiseptiques locaux.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
  4. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Fausse route :
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     . Utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
     
     . Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
     
     – Traitement prolongé :
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage
  5. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de sucre par comprimé : 2.5 g.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
  – Adulte :
  Une pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.
  – Enfant de 6 à
  15 ans :
  Une pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Prendre les pastilles à distance des repas.
  .
  Grossesse et allaitement
  :
  Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
  En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne par voie systémique. Toutefois,
  seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque. Compte tenu de l’administration de ce médicament par voie buccale, l’utilisation de ce médicament peut s’envisager au cours de la grossesse ou au cours de l’allaitement en
  cas de besoin.

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