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MAALOX BALLONNEMENTS comprims croquer

Introduction dans BIAM : 15/11/2000
Dernière mise à jour : 16/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : MAALOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/3/2000
  2. publication JO de l’AMM 26/9/2000
  3. mise sur le march 10/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 353723-2
  
  4
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 20.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 200 mg
    soit 100 mg d’oxyde d’aluminium.
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 200 mg
  • SIMETICONE 26.375 mg
    Soit 25 mg de dimticone

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC aromatisant
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • AROME CREME SUISSE aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE ASSOCIE A UN ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-F02.
     – Donnes in vitro (selon la mthode Vatier) : la capacit antiacide maximale thorique est de 141 mmol d’H+/2 comprims.
     – Transparent aux rayons X.
     – Simthicone : substance physiologiquement inerte, qui n’a pas d’activit pharmacologique et qui agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz, provoquant ainsi leur coalescence.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Les hydroxydes de magnsium et d’aluminium sont considrs comme des antiacides locaux, non systmiques, dont l’absorption est ngligeable dans les conditions normales d’utilisation.
     La simthicone n’est pas absorbe par la muqueuse digestive.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicament est indiqu chez l’adulte ( partir de 15 ans) en cas de brlures d’estomac associes des ballonnements.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  4. METEORISME

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DU TRANSIT
     Diarrhe ou constipation.
  3. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     En raison de la prsence d’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il est conseill aux patients de prendre un avis mdical en cas de :
     troubles associs une perte de poids,
     difficults avaler ou gne abdominale persistante,
     troubles de la digestion apparaissant pour la premire fois ou troubles de la digestion ayant rcemment chang,
     insuffisance rnale.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les insuffisants rnaux, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie).
  4. DIALYSE
     Chez les dialyss chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie).
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des troubles au-del de 10 jours de traitement ou d’aggravation des troubles, une recherche tiologique doit tre effectue et la conduite tenir rvalue.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
     Tenir compte de la prsence d’ions aluminium ou magnsium susceptibles de retentir sur le transit :
     les sels d’hydroxyde de magnsium peuvent provoquer une diarrhe,
     les sels d’aluminium sont l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter celle, classique, de la grossesse.
     Eviter les prises prolonges et fortes doses de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     En raison de la prsence de magnsium.
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la prsence de saccharose, de glucose, de sorbitol, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de dficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte ( partir de 15 ans).
  * Dose unitaire : 2 4 comprims par prise, prendre au moment des douleurs.
  * Nombre de prises maximales par jour : 6 prises.
  – Ne pas dpasser 12 comprims par jour.
  – La dure du
  traitement est limite 10 jours.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement peut tre poursuivi lors de ce traitement.

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