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CARBOCISTEINE MERCK 2% NOURRISSON ET ENFANT SANS SUCRE solution buvable

Introduction dans BIAM : 11/1/2001
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : CARBOCISTEINE MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/9/2000
  2. mise sur le march 28/12/2000
  3. publication JO de l’AMM 4/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 354764-4
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/11/2000
  2. inscription SS 28/11/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.56 F
  
  Prix public TTC : 13.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g
    1 cuillre-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistine.

  Principes non-actifs

  • LYCASIN excipient
  • SORBITOL excipient
  • AROME FRAISE aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vrassemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration par voie orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  5. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la prsence de rouge cochenille A, risque de ractions allergiques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. REGIME DESODE STRICT
     Ce mdicament contient 40 mg de sodium par cuillre-mesure : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la prsence de maltitol et de sorbitol, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Cette spcialit est adapte aux patients suivant un rgime hypoglucidique ou hypocalorique.
  – Une cuillre-mesure de 5 ml (ou une cuillre caf de 5 ml) contient 100 mg de carbocistine.
  – Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par
  jour, rpartis en 3 prises, soit 1 cuillre-mesure de 5 ml (ou une cuillre caf de 5 ml) 3 fois par jour.
  – Enfants de 2 5 ans : 200 mg par jour, rpartis en 2 prises, soit 1 cuillre-mesure de 5 ml (ou une cuillre caf de 5 ml) 2 fois par
  jour.
  – Nourrissons et enfants de 1 mois 2 ans : 20 30 mg/kg/jour rpartis en 1 ou 2 prises sans dpasser 100 mg, soit 1 cuillre-mesure de 5 ml (ou une cuillre caf de 5 ml), par prise.
  – La dure du traitement ne dpassera pas 8 10 jours sans
  avis mdical.
  .
  Allaitement
  Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait maternel.
  Cependant, compte tenu de sa faible toxicit, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent ngligeables en cas de traitement par
  ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.

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