SPASMAG comprimés pour solution buvable
SPASMAG comprimés pour solution buvable
Introduction dans BIAM : 15/1/2001
Dernière mise à jour : 13/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES POUR SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : GRIMBERGProduit(s) : SPASMAG
Evénements :
- octroi d’AMM 7/4/1987
- publication JO de l’AMM 9/7/1987
- rectificatif d’AMM 9/8/2000
- mise sur le marché 4/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329398-8
2
plaquette(s) thermoformée(s)
21
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- inscription SS 1/8/1993
- agrément collectivités 28/7/1999
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 28.24 F
Prix public TTC : 39.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MAGNESIUM SULFATE 1200 mg
correspondant à 59 mg de magnésium élément. - SACCHAROMYCES CEREVISIAE 100 mg
- SILICE COLLOIDALE ANHYDRE excipient
- CYCLAMATE DE SODIUM excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- AROME CITRON-MIRABELLE aromatisant
- CROSPOLYVIDONE excipient
- POVIDONE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12C-C02.
– Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel : la moitié du capital magnésien est osseux.
– Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
. comprise entre douze et dix sept mg/l (1 à 1.4 mEq/l ou 0.5 à 0.7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,
. inférieure à 12 mg/l ( 1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
– primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
– secondaire par :
. insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
. malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
. exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
* Propriétés pharmacocinétiques:
L’absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L’absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %. L’excrétion est principalement urinaire.
-
Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées. - CARENCE EN MAGNESIUM
- HYPOMAGNESEMIE
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption. - HYPOCALCEMIE
En cas de carence calcique associée, il est recommnandé de procéder d’abord dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie. - GROSSESSE
il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium; Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au
cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l’utilisation du magnésium est à éviter pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/mn/1.73 m2. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
il est généralement déconseillé d’associer la prise de magnésium à celle de quinidiniques.
Signes de l’intoxication :
Traitement
traitement: réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– chez l’adulte : 3 comprimés par jour.
– chez l’enfant : 9.6 à 28.8 mg/kg/jour, soit 1 à 3 comprimés par jour.
Le traitement sera interrompu dès que la magnésémie sera normalisée.
.
Mode d’emploi :
Les comprimés doivent être diluées
dans un peu d’eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.