LACRIFLUID 0.13% collyre en solution
LACRIFLUID 0.13% collyre en solution
Introduction dans BIAM : 17/1/2001
Dernière mise à jour : 20/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialis
Laboratoire : EUROPHTAProduit(s) : LACRIFLUID
Evénements :
- octroi d’AMM 16/8/2000
- mise sur le march 28/12/2000
- publication JO de l’AMM 31/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 355286-9
1
flacon(s) compte-gouttes
10
g
PEEvénements :
- agrment collectivits 25/11/2000
- inscription SS 25/11/2000
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
semaine(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 15.64 F
Prix public TTC : 23.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CARBOMERE 980NF 0.13 g
- CETRIMIDE excipient
- SORBITOL excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
– Collyre en solution fluide base de polymre hydrophile de haut poids molculaire (Carbomre 980).
– Grce ses proprits, cette solution opphtalmique forme la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supple temporairement l’insuffisance de larmes.
– Ce collyre un pH neutre et est lgrement hypotonique aux larmes (osmolarit = 250 milliosmoles).
– Sa viscosit est suprieur celle d’une larme artificielle, ce qui se traduit par une frquence d’administration moins leve.
Une tude clinique mene versus srum physiologique a montr une supriorit de Lacrifluid sur le temps de rupture du film lacrymal (but ou break up time)
* Proprits pharmacocintiques :
– En raison de la taille relativement importante de la molcule de carbomre, la pntration travers la corne est peu probable.
- ***
Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec. - SECHERESSE DE L’OEIL
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Instiller une goutte de collyre, 3 fois fois par jour.
.
Posologie particulire :
Enfants : en l’absence d’tude spcifique, l’utilisation de Lacrifluid 0.13% collyre n’est pas recommande chez l’enfant.
.
Mode d’emploi :
– En
instillations dans le cul de sac conjonctival.
– Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
– Reboucher le flacon aprs utilisation.