TRIMETAZIDINE EG 20 mg comprims pelliculs
TRIMETAZIDINE EG 20 mg comprims pelliculs
Introduction dans BIAM : 9/2/2001
Dernière mise à jour : 15/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL 22981
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialis
Laboratoire : E.G. LABOProduit(s) : TRIMETAZIDINE EG
Evénements :
- octroi d’AMM 17/12/1997
- publication JO de l’AMM 30/7/1998
- rectificatif d’AMM 22/12/1998
- mise sur le march 3/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 345636-7
3
plaquette(s) thermoforme(s)
20
unit(s)
PVC/aluEvénements :
- agrment collectivits 7/7/2000
- inscription SS 7/7/2000
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix public TTC : 53.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OPADRY BLANC Y-1-7000 pelliculage
- PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
La trimtazidine, en prservant le mtabolisme nergtique de la cellule expose l’hypoxie ou l’ischmie, empche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homostasie cellulaire.
. Chez l’animal :
La trimtazidine :
– favorise le maintien du mtabolisme nergtique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischmie et l’hypoxie ;
– diminue l’acidose intracellulaire et les altrations des flux ioniques transmembranaires provoqus par l’ischmie ;
– rduit la migration et l’infiltration de polynuclaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischmi et reperfus ; rduit galement la taille de l’infarctus exprimental ;
– cette action s’exerce en l’absence de tout effet hmodynamique direct.
. Chez l’homme :
Les tudes contrles, chez l’angoreux, ont montr que la trimtazidine :
– augmente la rserve coronaire, c’est–dire le dlai d’apparition des troubles ischmiques lis l’effort, ds le 15me jour du traitement ;
– limite les -coups tensionnels lis l’effort, sans entraner de variations significatives de la frquence cardiaque ;
– diminue significativement la frquence des crises angineuses ;
– entrane une diminution significative de la consommation de trinitrine.
* Proprits pharmacocintiques :
– Par voie orale, l’absorption de la trimtazidine est rapide et le pic plasmatique apparat moins de 2 heures aprs la prise du mdicament.
– La concentration plasmatique maximale atteinte, aprs administration unique per os de 20 mg de trimtazidine, est d’environ 55 ng/ml.
– L’tat d’quilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration rpte, est trs stable au cours du traitement.
– Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg, ce qui prjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protique est faible : sa valeur mesure in vitro est de 16%.
– L’limination de la trimtazidine se fait principalement par voie urinaire, essentiellement sous forme de produit inchang.
La demi-vie d’limination est en moyenne de 6 heures.
- ***
– Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
– Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphnes.
– Traitement d’appoint des baisses d’acuit et des troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire. - ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
- VERTIGE
- ACOUPHENE
- RETINOPATHIE ISCHEMIQUE
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- GROSSESSE
Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne ; en l’absence de donnes en clinique, le risque malformatif ne peut tre exclu ; en consquence, par mesure de prcaution, il est prferable de ne pas prescrire pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseille pendant la dure du traitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– 40 60 mg par 24 heures, soit un comprim deux trois fois par jour.
.
Mode d’emploi :
– Les comprims sont absorber au moment des repas.